Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия формулой Цин'Э при симптомах менопаузы (набор здоровых добровольцев для контрольного исследования)

1 сентября 2013 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
В этом исследовании примут участие 50 здоровых женщин с нормальным менструальным циклом в возрасте 40-50 лет для изучения экспрессии их сети NEI и метаболизма мочи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 210038
        • Рекрутинг
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Yang Jie, MD
          • Номер телефона: +86-0510-85350351
          • Электронная почта: yangjie@wuxiph.com
        • Главный следователь:
          • He Qing, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины с нормальным менструальным циклом в возрасте 40-50 лет

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые женщины с нормальным менструальным циклом в возрасте 40-50 лет.
  2. Показатель индекса Куппермана менее 15.
  3. Не алкоголики и не курильщики (в прошлом или курильщики).
  4. Процесс получения информированного согласия субъектов должен соответствовать требованиям GCP.

Критерий исключения:

  1. Добровольцы с заболеваниями сердца, печени, почек или острыми или хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, с заболеваниями крови, эндокринной, нервной и других систем.
  2. Добровольцы участвуют в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев.
  3. Добровольцы, которые сдали кровь или сильно потеряли кровь в течение 3 месяцев.
  4. Добровольцы с историей психических заболеваний, злоупотребления наркотиками или наркозависимости.
  5. Добровольцы, принимавшие наркотики в течение 14 дней до начала тропы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Без лекарственного вмешательства
Целью данного исследования является изучение экспрессии сети NEI и метаболомики мочи здоровых женщин с нормальным менструальным циклом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия сети NEI и метаболомика мочи
Временное ограничение: Через 2-5 дней после менструации

Показатели сети NEI включают:

  1. Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось: CRH, ATCH, CORT
  2. Гипоталамо-гипофизарно-щитовидная ось: ТРГ, Т3, Т4
  3. Ренин-ангиотензин-альдостероновая система: PRA, Ang2, ALD
  4. Половые гормоны: Е2, ФСГ
  5. Иммунные факторы: TNF-α, IL-6, IL-1.
  6. Сердечно-сосудистые показатели: ET, NO, Hcy, фолиевая кислота
Через 2-5 дней после менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

Wuxi People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QE-2458-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться