Qing'E Formula -terapia vaihdevuosien oireisiin (terveiden vapaaehtoisten rekrytointi kontrollitutkimukseen)
sunnuntai 1. syyskuuta 2013 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 tervettä 40–50-vuotiasta naista, joilla on normaali kuukautiskierto, tutkimaan heidän NEI-verkostonsa ilmentymistä ja virtsan metabolomiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 210038
- Rekrytointi
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Jie, MD
- Puhelinnumero: +86-0510-85350351
- Sähköposti: yangjie@wuxiph.com
-
Päätutkija:
- He Qing, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 40-50-vuotiaat naiset, joilla on normaali kuukautiskierto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 40-50-vuotiaat naiset, joilla on normaali kuukautiskierto.
- Kupperman-indeksin pistemäärä on alle 15.
- Ei alkoholisteja tai tupakoitsijoita (entisiä tai tupakoivia).
- Hanki kohteiden tietoinen suostumus -prosessin tulee noudattaa GCP-vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on sydän-, maksa-, munuaissairaus tai akuutteja tai kroonisia maha-suolikanavan sairauksia tai veri-, hormoni-, neurologisia tai muita sairauksia.
- Vapaaehtoiset osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä.
- Vapaaehtoiset, jotka luovuttivat verta tai menettivät verta voimakkaasti 3 kuukauden sisällä.
- Vapaaehtoiset, joilla on aiemmin ollut mielenterveysongelmia, huumeiden väärinkäyttöä tai huumeriippuvuutta.
- Vapaaehtoiset, jotka ottivat huumeita 14 päivän sisällä ennen polkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei huumeinterventiota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NEI-verkoston ilmentymistä ja virtsan metabolomiikkaa terveillä naisilla, joilla on normaali kuukautiskierto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEI-verkon ilmentyminen ja virtsan metabolomiikka
Aikaikkuna: 2-5 päivää kuukautisten jälkeen
|
NEI-verkoston indeksit sisältävät:
|
2-5 päivää kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QE-2458-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .