Thérapie de formule Qing'E sur les symptômes de la ménopause (recrutement de volontaires sains pour l'étude de contrôle)
1 septembre 2013 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Cette étude recrutera 50 femmes en bonne santé avec des cycles menstruels normaux âgées de 40 à 50 ans, pour étudier l'expression de leur réseau NEI et la métabolomique urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 210038
- Recrutement
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Yang Jie, MD
- Numéro de téléphone: +86-0510-85350351
- E-mail: yangjie@wuxiph.com
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Chercheur principal:
- He Qing, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé avec des cycles menstruels normaux âgées de 40 à 50 ans
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé avec des cycles menstruels normaux âgées de 40 à 50 ans.
- Le score de l'indice de Kupperman est inférieur à 15.
- Pas alcooliques ou fumeurs (passé ou fumeur).
- Le processus de consentement éclairé des sujets doit être conforme aux exigences des BPC.
Critère d'exclusion:
- Volontaires atteints de maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou de maladies gastro-intestinales aiguës ou chroniques, ou de maladies des systèmes sanguin, endocrinien, neurologique et autres.
- Les volontaires participent à d'autres essais cliniques dans les 3 mois.
- Volontaires qui ont donné du sang ou perdu beaucoup de sang dans les 3 mois.
- Volontaires ayant des antécédents de maladie mentale, de toxicomanie ou de toxicomanie.
- Volontaires ayant consommé de la drogue dans les 14 jours précédant le trail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucune intervention médicamenteuse
L'objectif de cette étude est d'étudier l'expression du réseau NEI et la métabolomique urinaire de femmes en bonne santé ayant des cycles menstruels normaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'expression du réseau NEI et la métabolomique urinaire
Délai: 2 à 5 jours après les règles
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Les indices du réseau NEI comprennent :
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2 à 5 jours après les règles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
13 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QE-2458-3
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