清娥方治疗更年期症状（健康志愿者招募对照研究）
2013年9月1日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
本研究将招募 50 名 40-50 岁月经周期正常的健康女性，研究她们的 NEI 网络表达和尿液代谢组学。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、210038
- 招聘中
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Yang Jie, MD
- 电话号码：+86-0510-85350351
- 邮箱：yangjie@wuxiph.com
-
首席研究员：
- He Qing, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
40-50岁月经周期正常的健康女性
描述
纳入标准：
- 40-50岁月经周期正常的健康女性。
- Kupperman 指数得分小于 15。
- 不是酗酒者或吸烟者（过去或吸烟）。
- 获得受试者知情同意的过程应符合GCP要求。
排除标准：
- 患有心、肝、肾疾病或急慢性胃肠道疾病，或血液、内分泌、神经等系统疾病的志愿者。
- 志愿者正在参加 3 个月内的其他临床试验。
- 3个月内献血或大量失血的志愿者。
- 有精神疾病、药物滥用或药物依赖史的志愿者。
- 试行前 14 天内吸毒的志愿者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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无药物干预
本研究的目的是研究月经周期正常的健康女性的 NEI 网络表达和尿液代谢组学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NEI网络和尿液代谢组学的表达
大体时间：月经后2-5天
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NEI网络的指标包括：
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月经后2-5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月12日
首次发布 (估计)
2013年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月1日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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