脊髄腫瘍手術を受ける患者の凝固プロファイルに対するバランスドスラットコロイド HES 130/0.42 の影響
2019年3月27日 更新者：Yonsei University
研究の目的は、脊髄腫瘍手術を受け、術中に平衡塩コロイドを投与されている患者における凝固プロファイルの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎腫瘍の切除と固定が予定されている20歳以上の成人患者
除外基準:
- 1. 腎不全 2. うっ血性心不全(NYHA III ～ IV) 3. 貧血 4. 凝固障害 5. 肝機能異常 6. 抗凝固・抗血小板薬、薬物治療中 7. 外国人、文盲 8. 障害者、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：平衡塩コロイド群
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最大用量: 30ml/kg、IV、平衡塩コロイドの注入は出血時に開始され、最大用量に達するまで継続されます。
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アクティブコンパレータ：平衡塩晶質基
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最大用量: 30ml/kg、IV、平衡塩クリスタロイドの注入は出血時に開始され、最大用量に達するまで継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄腫瘍手術を受け、術中に平衡塩コロイドを投与された患者における凝固プロファイルの効果を比較します。
時間枠：麻酔導入後24時間まで
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ROTEM、CBC、PT/aPTT、ABGA、乳酸、電解質
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麻酔導入後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月31日
研究の完了 (実際)
2015年1月31日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。