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Einfluss von Balanced Slat Colloid HES 130/0,42 auf Gerinnungsprofile bei Patienten, die sich einer Rückenmarkstumoroperation unterziehen

27. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des Gerinnungsprofils bei Patienten zu vergleichen, die intraoperativ ein ausgewogenes Salzkolloid erhalten und sich einer Rückenmarkstumoroperation unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 20 Jahre, bei denen die Entfernung und Fixierung von Wirbelsäulentumoren geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nierenversagen 2. Vorbestehende Herzinsuffizienz (NYHA III ~ IV) 3. Anämie 4. Koagulopathie 5. Abnormale Leberfunktion 6. Antikoagulation/Antiplättchenbildung, Medikamente 7. Ausländer, Analphabeten 8. Behinderte Person,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wertvolle Salzkolloidgruppe
Maximale Dosis: 30 ml/kg, i.v. Die Infusion von wertvollem Salzkolloid wird bei der Blutung begonnen und bis zum Erreichen der Maximaldosis fortgesetzt
Aktiver Komparator: Valanced-Salzkristalloidgruppe
Maximale Dosis: 30 ml/kg, i.v. Die Infusion von Valance-Kristalloid wird bei der Blutung begonnen und bis zum Erreichen der Maximaldosis fortgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirkung des Gerinnungsprofils bei Patienten, die intraoperativ ein ausgewogenes Salzkolloid erhalten und sich einer Rückenmarkstumoroperation unterziehen.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach Narkoseeinleitung
ROTEM, CBC, PT/aPTT, ABGA, Milchsäure, Elektrolyt
bis zu 24 Stunden nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Valanceliertes Salzkolloid

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