- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01921595
Einfluss von Balanced Slat Colloid HES 130/0,42 auf Gerinnungsprofile bei Patienten, die sich einer Rückenmarkstumoroperation unterziehen
27. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des Gerinnungsprofils bei Patienten zu vergleichen, die intraoperativ ein ausgewogenes Salzkolloid erhalten und sich einer Rückenmarkstumoroperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 20 Jahre, bei denen die Entfernung und Fixierung von Wirbelsäulentumoren geplant ist
Ausschlusskriterien:
- 1. Nierenversagen 2. Vorbestehende Herzinsuffizienz (NYHA III ~ IV) 3. Anämie 4. Koagulopathie 5. Abnormale Leberfunktion 6. Antikoagulation/Antiplättchenbildung, Medikamente 7. Ausländer, Analphabeten 8. Behinderte Person,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Wertvolle Salzkolloidgruppe
|
Maximale Dosis: 30 ml/kg, i.v. Die Infusion von wertvollem Salzkolloid wird bei der Blutung begonnen und bis zum Erreichen der Maximaldosis fortgesetzt
|
Aktiver Komparator: Valanced-Salzkristalloidgruppe
|
Maximale Dosis: 30 ml/kg, i.v. Die Infusion von Valance-Kristalloid wird bei der Blutung begonnen und bis zum Erreichen der Maximaldosis fortgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleichen Sie die Wirkung des Gerinnungsprofils bei Patienten, die intraoperativ ein ausgewogenes Salzkolloid erhalten und sich einer Rückenmarkstumoroperation unterziehen.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach Narkoseeinleitung
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT, ABGA, Milchsäure, Elektrolyt
|
bis zu 24 Stunden nach Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0350
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