- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01921595
Wpływ Balanced Slat Colloid HES 130/0,42 na profile krzepnięcia u pacjentów poddawanych operacjom guza rdzenia kręgowego
27 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest porównanie wpływu profilu krzepnięcia u pacjentów otrzymujących śródoperacyjnie zbilansowany koloid solny poddawanych operacji guza rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku powyżej 20 lat planowanych do usunięcia i zespolenia guza kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- 1. Niewydolność nerek 2. Istniejąca wcześniej zastoinowa niewydolność serca (NYHA III ~ IV) 3. Anemia 4. Koagulopatia 5. Nieprawidłowa czynność wątroby 6. Leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe, edukacja 7. Cudzoziemiec, analfabeta 8. Osoba niepełnosprawna,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wartościowa grupa koloidów soli
|
Dawka maksymalna: 30ml/kg, IV, Wlew soli koloidowej rozpoczyna się w momencie krwawienia i kontynuuje aż do osiągnięcia maksymalnej dawki
|
Aktywny komparator: Wartościowa grupa krystaloidów soli
|
Dawka maksymalna: 30ml/kg, IV, Wlew krystaloidu soli walancetowej rozpoczyna się w momencie krwawienia i kontynuuje aż do osiągnięcia maksymalnej dawki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wpływu profilu krzepnięcia u pacjentów otrzymujących śródoperacyjnie zbilansowaną sól koloidową poddawanych operacji guza rdzenia kręgowego.
Ramy czasowe: do 24 godzin po indukcji znieczulenia
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, Kwas mlekowy, elektrolit
|
do 24 godzin po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Walcowany koloid soli
-
University of TorontoZakończony
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeNieznanyNadciśnienie | Sól; NadmiarPortugalia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaSchyłkowa faza choroby wątroby
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty raka jelita grubego do wątroby
-
Hvidovre University HospitalZakończony
-
Assiut UniversityZakończony