Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HES 130/0.42 kiegyensúlyozott léckolloid hatása a gerincvelődaganat műtéten átesett betegek koagulációs profiljára

2019. március 27. frissítette: Yonsei University
A vizsgálat célja a koagulációs profil hatásának összehasonlítása olyan betegeknél, akik intraoperatív kiegyensúlyozott sókolloidot kaptak, és gerincvelő daganatos műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gerincdaganat eltávolításra és rögzítésre tervezett 20 év feletti felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1. Veseelégtelenség 2. Meglévő pangásos szívelégtelenség (NYHA III ~ IV) 3. Vérszegénység 4. Coagulopathia 5. Rendellenes májműködés 6. Véralvadásgátlás/Anti trombocita, gyógyszeres kezelés 7. Külföldi, írástudatlan 8. Fogyatékos személy,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiegyensúlyozott sókolloid csoport
Maximális adag: 30 ml/kg, IV, A kalászos sókolloid infúziót a vérzéskor kezdjük, és a maximális adag eléréséig folytatjuk
Aktív összehasonlító: Kiegyensúlyozott sókristálycsoport
Maximális dózis: 30 ml/kg, IV. A kalászos só krisztalloid infúzióját a vérzéskor kezdjük, és a maximális adag eléréséig folytatjuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a koagulációs profil hatását az intraoperatív kiegyensúlyozott sókolloidot kapó, gerincvelő daganatos műtéten átesett betegeknél.
Időkeret: 24 órával az érzéstelenítés beindítása után
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, Tejsav, elektrolit
24 órával az érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiegyensúlyozott sókolloid

3
Iratkozz fel