- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01921595
Indvirkning af balanceret slatkolloid HES 130/0.42 på koagulationsprofiler hos patienter, der gennemgår rygmarvstumorkirurgi
27. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af koagulationsprofil hos patienter, der modtager intraoperativt balanceret saltkolloid, der gennemgår en rygmarvstumorkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter over 20 år planlagt til fjernelse og fiksering af spinal tumor
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nyresvigt 2. Eksisterende kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III ~ IV) 3. Anæmi 4. Koagulopati 5. Unormal leverfunktion 6. Antikoagulation/Anti blodplader, medicin 7. Udlænding, analfabet 8. Handicap,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valanceret saltkolloidgruppe
|
Maksimal dosis: 30ml/kg, IV, Infusionen af valanceret saltkolloid startes ved blødning og fortsættes indtil den maksimale dosis er nået
|
|
Aktiv komparator: Valanceret saltkrystalloid gruppe
|
Maksimal dosis: 30ml/kg, IV, Infusionen af valanceret saltkrystalloid startes ved blødning og fortsættes indtil den maksimale dosis er nået
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effekten af koagulationsprofil hos patienter, der modtager intraoperativ balanceret saltkolloid, der gennemgår en rygmarvstumorkirurgi.
Tidsramme: op til 24 timer efter induktion af anæstesi
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, Mælkesyre, elektrolyt
|
op til 24 timer efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2013
Først opslået (Skøn)
13. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0350
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valanceret saltkolloid
-
Academia Sinica, TaiwanAfsluttet
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuHypertensive lidelser ved graviditetKina
-
University of DelawareAfsluttetKardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Mulungushi UniversityRekruttering
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutteringCKD | Nefrektomi | Nyretumorer | Salt erstatning | EGFRKina
-
University of TorontoAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; University of California, Davis; Post Graduate...Afsluttet