Impacto de Balanced Slat Colloid HES 130/0.42 en los perfiles de coagulación en pacientes sometidos a cirugía de tumor de médula espinal
27 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
El propósito del estudio es comparar el efecto del perfil de coagulación en pacientes que reciben coloide salino balanceado intraoperatorio y que se someten a cirugía de tumor de médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos mayores de 20 años programados para la extirpación y fijación de tumores espinales
Criterio de exclusión:
- 1. Insuficiencia renal 2. Insuficiencia cardíaca congestiva preexistente (NYHA III ~ IV) 3. Anemia 4. Coagulopatía 5. Función hepática anormal 6. Anticoagulantes/Edicación antiplaquetaria 7. Extranjero, analfabeto 8. Persona discapacitada,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo coloidal de sal compensado
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Dosis máxima: 30 ml/kg, IV. La infusión de sal coloide compensada se inicia en el momento del sangrado y se continúa hasta alcanzar la dosis máxima.
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Comparador activo: Grupo cristaloide de sal en cenefa
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Dosis máxima: 30 ml/kg, IV. La infusión de cristaloides de sal equilibrados se inicia en el sangrado y se continúa hasta alcanzar la dosis máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare el efecto del perfil de coagulación en pacientes que reciben coloide salino balanceado intraoperatorio sometidos a cirugía de tumor de médula espinal.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la inducción de la anestesia
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ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, ácido láctico, electrolito
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hasta 24 horas después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0350
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