- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01921595
Inverkan av Balanced Slat Colloid HES 130/0.42 på koagulationsprofiler hos patienter som genomgår ryggmärgstumörkirurgi
27 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med studien är att jämföra effekten av koagulationsprofil hos patienter som får intraoperativ balanserad saltkolloid som genomgår ryggmärgstumörkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter över 20 år schemalagda för avlägsnande och fixering av spinal tumör
Exklusions kriterier:
- 1. Njursvikt 2. Redan existerande kongestiv hjärtsvikt (NYHA III ~ IV) 3. Anemi 4. Koagulopati 5. Onormal leverfunktion 6. Antikoagulation/Anti blodplättar, medicinering 7. Utlänning, analfabeter 8. Handikappad person,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Valanserad saltkolloidgrupp
|
Maximal dos: 30ml/kg, IV, Infusionen av valanserad saltkolloid påbörjas vid blödning och fortsätter tills maximal dos uppnås
|
Aktiv komparator: Valanserad saltkristalloid grupp
|
Maximal dos: 30ml/kg, IV, Infusionen av valanserad saltkristalloid påbörjas vid blödning och fortsätter tills maximal dos uppnås
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför effekten av koagulationsprofilen hos patienter som får intraoperativ balanserad saltkolloid som genomgår ryggmärgstumörkirurgi.
Tidsram: upp till 24 timmar efter anestesiinduktion
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, Mjölksyra, elektrolyt
|
upp till 24 timmar efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2019
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Valanserad saltkolloid
-
Academia Sinica, TaiwanAvslutad
-
University of DelawareAvslutadKardiovaskulär riskfaktorFörenta staterna
-
Mulungushi UniversityRekrytering
-
Oxford Brookes UniversityAvslutad
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; University of California, Davis; Post Graduate...Aktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Rekrytering
-
Auburn UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrytering
-
University of TorontoAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
Radboud University Medical CenterDutch Kidney FoundationRekrytering