平衡板条胶体 HES 130/0.42 对接受脊髓肿瘤手术患者凝血曲线的影响
2019年3月27日 更新者：Yonsei University
研究的目的是比较接受脊髓肿瘤手术的术中平衡盐胶体患者的凝血特性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行脊柱肿瘤切除和固定的 20 岁以上成年患者
排除标准：
- 1. 肾功能衰竭 2. 既往有充血性心力衰竭(NYHA III ~ IV) 3. 贫血 4. 凝血障碍 5. 肝功能异常 6. 抗凝/抗血小板药物治疗 7. 外国人，文盲 8. 残疾人，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：价盐胶体组
|
最大剂量 : 30ml/kg, IV, 价盐胶体的输注开始于出血并持续直至达到最大剂量
|
|
有源比较器：价盐晶体群
|
最大剂量 : 30ml/kg, IV, 输注价盐晶体在出血时开始并持续直至达到最大剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较接受脊髓肿瘤手术术中平衡盐胶体的患者凝血曲线的影响。
大体时间：麻醉诱导后最多 24 小时
|
ROTEM、CBC、PT/aPTT、ABGA、乳酸、电解质
|
麻醉诱导后最多 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月31日
研究完成 (实际的)
2015年1月31日
研究注册日期
首次提交
2013年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月8日
首次发布 (估计)
2013年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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