- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01921595
Tasapainoisen sälekolloidin HES 130/0.42 vaikutus selkäytimen kasvainleikkauksen saaneiden potilaiden hyytymisprofiileihin
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla hyytymisprofiilin vaikutusta potilailla, jotka saavat leikkauksen aikana tasapainotettua suolakolloidia ja joille tehdään selkäydinkasvainleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaille aikuisille potilaille, joille on suunniteltu selkärangan kasvaimen poisto ja kiinnitys
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Munuaisten vajaatoiminta 2. Aiempi sydämen vajaatoiminta (NYHA III ~ IV) 3. Anemia 4. Koagulopatia 5. Epänormaali maksan toiminta 6. Antikoagulaatio/verihiutaleiden vastainen lääkehoito 7. Ulkomaalainen, lukutaidoton 8. Vammainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valanssi suolakolloidiryhmä
|
Maksimiannos: 30 ml/kg, IV, Valanced suolakolloidin infuusio aloitetaan verenvuodosta ja sitä jatketaan, kunnes maksimiannos saavutetaan
|
|
Active Comparator: Valanssi suolakristalloidiryhmä
|
Maksimiannos: 30 ml/kg, IV, Valanced suolakristalloidin infuusio aloitetaan verenvuodosta ja sitä jatketaan, kunnes maksimiannos saavutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa hyytymisprofiilin vaikutusta potilailla, jotka saavat leikkauksen aikana tasapainotettua suolakolloidia ja joille tehdään selkäydinkasvainleikkaus.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, Maitohappo, elektrolyytti
|
jopa 24 tuntia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .