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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01921595
척수종양 수술을 받는 환자의 응고 프로파일에 대한 Balanced Slat Colloid HES 130/0.42의 영향
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
연구의 목적은 척수 종양 수술을 받는 수술 중 균형 염 콜로이드를 받는 환자에서 응고 프로필의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 종양 제거 및 고정이 예정된 20세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 1. 신부전 2. 기존의 울혈성심부전(NYHA III ~ IV) 3. 빈혈 4. 응고병증 5. 간기능 이상 6. 항응고/항혈소판제, 투약 7. 외국인, 문맹자 8. 장애인,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평형 염 콜로이드 그룹
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최대 투여량 : 30ml/kg, IV, 출혈 시 균형 염 콜로이드 주입을 시작하여 최대 투여량에 도달할 때까지 지속
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활성 비교기: 균형잡힌 소금 결정체 그룹
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최대용량 : 30ml/kg, IV, 출혈 시 균형염 결정질주입을 시작하여 최대용량에 도달할 때까지 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 종양 수술을 받는 수술 중 균형 염 콜로이드를 받는 환자에서 응고 프로필의 효과를 비교합니다.
기간: 마취 유도 후 최대 24시간
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ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, 젖산, 전해질
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마취 유도 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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평형 소금 콜로이드에 대한 임상 시험
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은