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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01921595
Impact de Balanced Slat Colloid HES 130/0.42 sur les profils de coagulation chez les patients subissant une chirurgie pour tumeur de la moelle épinière
27 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le but de l'étude est de comparer l'effet du profil de coagulation chez les patients recevant un colloïde de sel équilibré peropératoire subissant une chirurgie pour tumeur de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes de plus de 20 ans devant subir l'ablation et la fixation d'une tumeur vertébrale
Critère d'exclusion:
- 1. Insuffisance rénale 2. Insuffisance cardiaque congestive préexistante (NYHA III ~ IV) 3. Anémie 4. Coagulopathie 5. Fonction hépatique anormale 6. Anti coagulation/Anti plaquettaire, médicament 7. Étranger, analphabète 8. Personne handicapée,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe colloïde de sel cantonné
|
Dose maximale : 30 ml/kg, IV, La perfusion de colloïde de sel valance est débutée au saignement et poursuivie jusqu'à atteindre la dose maximale
|
Comparateur actif: Groupe cristalloïde de sel cantonné
|
Dose maximale : 30 ml/kg, IV, La perfusion de sel cristalloïde valance est débutée au saignement et poursuivie jusqu'à atteindre la dose maximale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparez l'effet du profil de coagulation chez les patients recevant un colloïde de sel équilibré peropératoire subissant une chirurgie pour tumeur de la moelle épinière.
Délai: jusqu'à 24h après l'induction de l'anesthésie
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT, ABGA, acide lactique, électrolyte
|
jusqu'à 24h après l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
13 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0350
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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