- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01921595
Vliv vyváženého slatového koloidu HES 130/0,42 na koagulační profily u pacientů podstupujících operaci nádoru míchy
27. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Účelem studie je porovnat vliv koagulačního profilu u pacientů užívajících intraoperačně vyvážený solný koloid podstupující operaci nádoru míchy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů ve věku nad 20 let, u kterých je plánováno odstranění a fixace nádoru páteře
Kritéria vyloučení:
- 1. Renální selhání 2. Preexistující městnavé srdeční selhání (NYHA III ~ IV) 3. Anémie 4. Koagulopatie 5. Abnormální jaterní funkce 6. Antikoagulační/antitrombocytární, edukace 7. Cizinec, negramotný 8. Zdravotně postižený,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Valancovaná koloidní skupina soli
|
Maximální dávka: 30 ml/kg, IV, Infuze koloidu valanced soli se zahajuje krvácením a pokračuje až do dosažení maximální dávky
|
|
Aktivní komparátor: Krystaloidní skupina valance soli
|
Maximální dávka: 30 ml/kg, IV, Infuze krystaloidu valanced soli se zahajuje krvácením a pokračuje až do dosažení maximální dávky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte účinek koagulačního profilu u pacientů užívajících intraoperačně vyvážený solný koloid podstupující operaci nádoru míchy.
Časové okno: až 24 hodin po úvodu do anestezie
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT, ABGA, Kyselina mléčná, elektrolyt
|
až 24 hodin po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0350
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Valancovaný solný koloid
-
NYU Langone HealthZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění ledvinSpojené státy
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeNeznámýHypertenze | Sůl; PřebytekPortugalsko
-
Assiut UniversityDokončeno
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění jater
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeRakovina tlustého střeva jaterní metastázy
-
Hippocration General HospitalDokončeno