Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vyváženého slatového koloidu HES 130/0,42 na koagulační profily u pacientů podstupujících operaci nádoru míchy

27. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Účelem studie je porovnat vliv koagulačního profilu u pacientů užívajících intraoperačně vyvážený solný koloid podstupující operaci nádoru míchy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů ve věku nad 20 let, u kterých je plánováno odstranění a fixace nádoru páteře

Kritéria vyloučení:

  • 1. Renální selhání 2. Preexistující městnavé srdeční selhání (NYHA III ~ IV) 3. Anémie 4. Koagulopatie 5. Abnormální jaterní funkce 6. Antikoagulační/antitrombocytární, edukace 7. Cizinec, negramotný 8. Zdravotně postižený,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Valancovaná koloidní skupina soli
Maximální dávka: 30 ml/kg, IV, Infuze koloidu valanced soli se zahajuje krvácením a pokračuje až do dosažení maximální dávky
Aktivní komparátor: Krystaloidní skupina valance soli
Maximální dávka: 30 ml/kg, IV, Infuze krystaloidu valanced soli se zahajuje krvácením a pokračuje až do dosažení maximální dávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte účinek koagulačního profilu u pacientů užívajících intraoperačně vyvážený solný koloid podstupující operaci nádoru míchy.
Časové okno: až 24 hodin po úvodu do anestezie
ROTEM, CBC, PT/aPTT, ABGA, Kyselina mléčná, elektrolyt
až 24 hodin po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valancovaný solný koloid

Předplatit