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Impatto del Balanced Slat Colloid HES 130/0.42 sui profili di coagulazione nei pazienti sottoposti a chirurgia per tumore del midollo spinale

27 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto del profilo della coagulazione nei pazienti che ricevono colloide salino bilanciato intraoperatorio sottoposti a chirurgia del tumore del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età superiore ai 20 anni in attesa di rimozione e fissazione del tumore spinale

Criteri di esclusione:

  • 1. Insufficienza renale 2. Insufficienza cardiaca congestizia preesistente (NYHA III ~ IV) 3. Anemia 4. Coagulopatia 5. Funzionalità epatica anormale 6. Anticoagulante/Antipiastrinico, educazione 7. Straniero, analfabeta 8. Disabile,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo salino valanced colloidale
Altro: Colloide salino mantovana
Dose massima: 30 ml/kg, IV, L'infusione di sale colloidale valanced viene iniziata al sanguinamento e continuata fino al raggiungimento della dose massima
Comparatore attivo: Gruppo cristalloide salino mantovana
Altro: Gruppo cristalloide salino mantovana
Dose massima: 30 ml/kg, IV, L'infusione di cristalloidi di sale valanced viene iniziata al sanguinamento e continuata fino al raggiungimento della dose massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'effetto del profilo della coagulazione nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore del midollo spinale sottoposti a colloide salino bilanciato intraoperatorio.
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'induzione dell'anestesia
ROTEM, emocromo, PT/aPTT, ABGA, acido lattico, elettrolita
fino a 24 ore dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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