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Impacto do Balanced Slat Colloid HES 130/0.42 nos perfis de coagulação em pacientes submetidos à cirurgia de tumor da medula espinhal

27 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo do estudo é comparar o efeito do perfil de coagulação em pacientes que receberam colóide de sal balanceado no intraoperatório submetidos a cirurgia de tumor da medula espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com mais de 20 anos agendados para remoção e fixação de tumor espinhal

Critério de exclusão:

  • 1. Insuficiência renal 2. Insuficiência cardíaca congestiva preexistente (NYHA III ~ IV) 3. Anemia 4. Coagulopatia 5. Função hepática anormal 6. Anticoagulação/antiplaquetária, medicação 7. Estrangeiro, analfabeto 8. Pessoa com deficiência,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo coloidal de sal valenciado
Outro: Colóide de sal valenciado
Dose máxima: 30ml/kg, IV, A infusão de colóide de sal valenciado é iniciada no sangramento e continuada até atingir a dose máxima
Comparador Ativo: Grupo cristaloide sal valenciado
Outro: Grupo cristaloide sal valenciado
Dose máxima: 30ml/kg, IV, A infusão de cristaloide de sal valenciado é iniciada no sangramento e continuada até atingir a dose máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o efeito do perfil de coagulação em pacientes que receberam colóide de sal balanceado no intraoperatório submetidos a cirurgia de tumor da medula espinhal.
Prazo: até 24h após a indução anestésica
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, ácido lático, eletrólito
até 24h após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0350

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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