- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01921595
Effekten av balansert slatkolloid HES 130/0.42 på koagulasjonsprofiler hos pasienter som gjennomgår ryggmargstumorkirurgi
27. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Formålet med studien er å sammenligne effekten av koagulasjonsprofil hos pasienter som får intraoperativ balansert saltkolloid som gjennomgår ryggmargssvulstkirurgi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter over 20 år som er planlagt for fjerning og fiksering av spinal svulst
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nyresvikt 2. Eksisterende kongestiv hjertesvikt (NYHA III ~ IV) 3. Anemi 4. Koagulopati 5. Unormal leverfunksjon 6. Antikoagulasjon/Anti blodplater, medisin 7. Utlending, analfabeter 8. Funksjonshemmet,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Valansert saltkolloidgruppe
|
Maksimal dose: 30ml/kg, IV, Infusjonen av valansert saltkolloid startes ved blødning og fortsettes til maksimal dose nås
|
Aktiv komparator: Valansert saltkrystalloid gruppe
|
Maksimal dose: 30ml/kg, IV, Infusjonen av valansert saltkrystalloid startes ved blødning og fortsettes til maksimal dose nås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign effekten av koagulasjonsprofil hos pasienter som får intraoperativ balansert saltkolloid som gjennomgår ryggmargstumorkirurgi.
Tidsramme: opptil 24 timer etter induksjon av anestesi
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, Melkesyre, elektrolytt
|
opptil 24 timer etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Valansert saltkolloid
-
Academia Sinica, TaiwanFullført
-
University of DelawareFullførtKardiovaskulær risikofaktorForente stater
-
Mulungushi UniversityRekruttering
-
Oxford Brookes UniversityFullført
-
Auburn UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrutteringHypertensjon | Salt; OverskuddForente stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; University of California, Davis; Post Graduate...Aktiv, ikke rekrutterendeMangel på næringsstofferIndia
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Rekruttering
-
University of TorontoAvsluttet
-
Mulungushi UniversityUniversity of ZambiaFullført