Impact van Balanced Slat Colloid HES 130/0.42 op stollingsprofielen bij patiënten die een ruggenmergtumoroperatie ondergaan
27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van de studie is om het effect van het stollingsprofiel te vergelijken bij patiënten die intraoperatief gebalanceerd zoutcolloïd krijgen en een ruggenmergtumoroperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 20 jaar die gepland zijn voor verwijdering en fixatie van de spinale tumor
Uitsluitingscriteria:
- 1. Nierfalen 2. Reeds bestaand congestief hartfalen (NYHA III ~ IV) 3. Bloedarmoede 4. Coagulopathie 5. Abnormale leverfunctie 6. Antistolling/Antibloedplaatjes, medicijnen 7. Buitenlander, analfabeet 8. Gehandicapte persoon,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Valanced zout colloïde groep
|
Maximale dosis: 30 ml/kg, IV, De infusie van valanced colloïde zout wordt gestart bij het bloeden en voortgezet totdat de maximale dosis is bereikt
|
|
Actieve vergelijker: Valanced zout kristalloïde groep
|
Maximale dosis: 30 ml/kg, IV, De infusie van valanced salt kristalloid wordt gestart bij het bloeden en voortgezet totdat de maximale dosis is bereikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het effect van het stollingsprofiel bij patiënten die intraoperatief gebalanceerd zoutcolloïd kregen en een operatie aan een ruggenmergtumor ondergingen.
Tijdsspanne: tot 24 uur na inleiding van de anesthesie
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT,ABGA, melkzuur, elektrolyt
|
tot 24 uur na inleiding van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0350
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .