Влияние Balanced Slat Colloid HES 130/0,42 на профили коагуляции у пациентов, перенесших операцию по поводу опухоли спинного мозга
27 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Цель исследования — сравнить влияние профиля коагуляции у пациентов, получающих интраоперационно сбалансированный солевой коллоид, перенесших операцию по поводу опухоли спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 20 лет, которым предстоит удаление и фиксация опухоли позвоночника
Критерий исключения:
- 1. Почечная недостаточность 2. Существовавшая ранее застойная сердечная недостаточность (NYHA III ~ IV) 3. Анемия 4. Коагулопатия 5. Нарушение функции печени 6. Антикоагулянтная/антитромбоцитарная терапия 7. Иностранец, неграмотный 8. Инвалид,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коллоидная группа валансированных солей
|
Максимальная доза: 30 мл/кг, внутривенно. Инфузию валансированного солевого коллоида начинают при кровотечении и продолжают до достижения максимальной дозы.
|
|
Активный компаратор: Кристаллоидная группа валансированной соли
|
Максимальная доза: 30 мл/кг, внутривенно. Инфузию валансированного кристаллоида соли начинают при кровотечении и продолжают до достижения максимальной дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните влияние профиля коагуляции у пациентов, которым интраоперационно вводили сбалансированный солевой коллоид, перенесших операцию по удалению опухоли спинного мозга.
Временное ограничение: до 24 часов после индукции анестезии
|
ROTEM, CBC, PT/aPTT, ABGA, молочная кислота, электролит
|
до 24 часов после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .