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虚弱高齢女性におけるレジスタンス運動トレーニングとアミノ酸ロイシン補給

虚弱高齢女性における運動トレーニングとロイシン補給の影響とそのメカニズムの解明

フレイルは病気や死亡のリスクの増加に関連する臨床的存在であり、年齢が上がるにつれてより一般的になります。 フレイルは、サルコペニアと呼ばれる、加齢に伴う筋肉や筋力の低下と強い関係があります。 サルコペニアとフレイルは、特に女性において、障害と強く関連しています。 適切なタンパク質の摂取、アミノ酸のロイシン、レジスタンスエクササイズトレーニングは、さまざまな程度で筋肉量を増加させることが個別に示されています。 しかし、タンパク質摂取量が最適化されている場合、ロイシン補給を伴う長期レジスタンス運動トレーニングプログラムが、虚弱および虚弱になる前の高齢女性の筋肉量をどのように増加させることができるかを調査した研究はありません。 さらに、このような介入から最も利益を得られるのはこの人々です。

この研究の目的は、十分なタンパク質を摂取している虚弱および虚弱予備軍の高齢女性の筋量と身体能力に対する、レジスタンス運動トレーニングに追加されるアミノ酸ロイシンの効果を調査することです。 私たちは、食事中のロイシンと運動プログラムを組み合わせると、筋タンパク質の合成と筋細胞の主要な調節タンパク質のリン酸化状態を刺激する点で運動単独よりも優れており、筋肉のパフォーマンスの向上につながるのではないかと仮説を立てています。

合計24人の被験者がこの研究に参加し、マギル大学ヘルスセンター(MUHC)ロイヤル・ビクトリア病院とモントリオール高齢者大学研究所(IUGM)で実施される。 すべての被験者は、タンパク質摂取量を最適化するために食事の調整​​と抵抗運動トレーニングプログラムを受けます。 参加者の半数には粉末状のロイシン(アミノ酸)のサプリメントが与えられ、残りの半数には同じ粉末状のプラセボが与えられます。 参加者も研究者も、どの参加者がロイシンを投与されているか、どの参加者がプラセボを投与されているかを知りません。

この研究への各被験者の参加には、合計 4 回の訪問が含まれます。最初のスクリーニング訪問 2 回と、その後 MUHC ロイヤル ビクトリア病院の革新的医療センター (CIM) での 2 日間の滞在 2 回です。 これら 2 回の滞在は、12 週間の介入(食事の調整​​、筋力運動トレーニング、粉末サプリメント)の間隔をあけて行われます。 2回の滞在はそれぞれ、食事に対する各被験者の代謝反応を評価するための食事検査と、筋肉内のタンパク質の蓄積速度を測定するために必要な筋生検を採取することから構成されています。 介入前と介入完了時に、簡単な身体パフォーマンス測定が行われます。

この研究は、老化の存在がレジスタンス運動に対する体の反応にどのような影響を与えるか、またタンパク質を構成するアミノ酸の1つであるロイシンが筋肉の構築にどのように役立つかをより深く理解することを目的としています。 これはひいては、加齢に伴ってよく見られる筋肉の減少を防ぐための、食事と運動を組み合わせた戦略を定義することにつながる可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ミニ精神状態検査スコア > 24
  • タイムアップしてテストに進む < 17 秒
  • 安定した体重と食事
  • 急性疾患はありません
  • 体格指数 (BMI) 20 ~ 35 kg/m^2
  • 正常全血球数 (CBC)、生化学、糖化ヘモグロビン (A1C)、脂質プロファイル、甲状腺刺激ホルモン (TSH)
  • 非糖尿病(経口ブドウ糖負荷試験)
  • 肝炎およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) の血清学陰性
  • 通常の胸部 X 線、心電図 (ECG)、尿検査
  • 健常者
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 摂食障害、
  • 食事に影響を与える食物アレルギー
  • 薬物乱用
  • 5年以内に糖尿病や皮膚以外のがんを含む進行中の病状がある
  • 血清クレアチニン > 110 umol/L、Hb < 110 g/L
  • 代謝エンドポイントの測定を妨げることが知られている薬剤:利尿薬、ベータ遮断薬、気管支拡張薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、抗狭心薬、抗不整脈薬、ステロイド(局所用以外)
  • 障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロイシン
2.5 g のロイシン単離物を 1 日 3 回(合計 7.5 g)のロイシンを、液体と混合した粉末の形で経口摂取し、12 週間連続して摂取します。
プラセボコンパレーター:アラニン
2.5 g のアラニン分離物を 1 日 3 回(合計 7.5 g)、液体と混合した粉末の形で 12 週間連続して経口摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12週間後の部分合成速度(FSR)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点
ベースラインと12週間時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後の身体パフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点

短い身体パフォーマンス バッテリー テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト 6 分間のウォーキング テスト

1回の繰り返し最大握力

ベースラインと12週間時点
12週間後の体組成のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点
デュアルエネルギーX線吸光光度法
ベースラインと12週間時点
12週間後の食後反応のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点
グルコース、インスリン、分岐鎖アミノ酸、アミノ酸プロファイルの偏位曲線を測定します
ベースラインと12週間時点
12週間の空腹時レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点
空腹時のインスリン成長因子 1 (IGF-1)、インターロイキン 6 (IL-6)、コルチゾールのレベル、および安静時の代謝率を測定します。
ベースラインと12週間時点

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点
ユーロクオール EQ-5D-5L™
ベースラインと12週間時点
12週間後の哺乳類ラパマイシン標的(mTOR)シグナル伝達タンパク質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間時点

以下のタンパク質の量とそのリン酸化状態:

  • プロテインキナーゼ B (Akt) と Ser473 のリン酸化
  • 真核生物の翻訳開始因子 4E 結合タンパク質 1 (4E-BP1) と Thr37/46 のリン酸化
  • リボソームタンパク質 S6 キナーゼ ベータ-1 (S6K1) と Thr389 のリン酸化
  • リボソームタンパク質 S6 (rpS6) と Ser240/244 のリン酸化
  • 40 キロダルトンのプロリンに富む Akt 基質 (PRAS40) と Thr246 のリン酸化
  • フォークヘッドボックス O3a (FoxO3a) と Thr32 のリン酸化
ベースラインと12週間時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:José A Morais, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月8日

研究の完了 (実際)

2018年12月17日

試験登録日

最初に提出

2013年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月7日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUHC-H-5461

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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