Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning og aminosyreleucintilskud hos svage ældre kvinder

Virkningen af ​​træning og leucintilskud hos svage ældre kvinder med en undersøgelse af mekanistiske forklaringer

Skrøbelighed er en klinisk enhed forbundet med en stigning i risikoen for sygdom og død og bliver mere almindelig efterhånden som mennesker bliver ældre. Skrøbelighed har et stærkt forhold til det aldersrelaterede tab af muskler og styrke, kaldet sarkopeni. Sarkopeni og skrøbelighed er stærkt forbundet med handicap, især hos kvinder. Tilstrækkeligt proteinindtag, aminosyren leucin og modstandstræning har individuelt vist sig at øge muskelmassen i varierende grad. Men ingen undersøgelser har undersøgt, hvordan et længerevarende træningsprogram for modstandstræning med leucintilskud, når proteinindtaget er optimeret, kunne øge muskelmassen hos svage og præ-svage ældre kvinder. Derudover er det den befolkning, der har mest at vinde ved et sådant indgreb.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af aminosyren leucin tilsat til styrketræning på muskelmasse og fysisk præstation hos svage og præ-svage ældre kvinder med tilstrækkeligt proteinindtag. Vi antager, at en kombination af leucin i kosten med et træningsprogram ville være bedre end træning alene til at stimulere muskelproteinsyntese og fosforyleringsstatus af muskelcellulære nøgleregulerende proteiner, hvilket fører til øget gevinst i muskelpræstation.

I alt 24 forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse, udført på McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital og Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Alle forsøgspersoner vil gennemgå justeringer af deres kost for at optimere proteinindtaget og et træningsprogram for modstandstræning. Halvdelen af ​​deltagerne får et tilskud af pulveriseret leucin (en aminosyre), og den anden halvdel af deltagerne får placebo i samme pulverform. Hverken deltagerne eller undersøgelsens efterforskere vil vide, hvilke deltagere der får leucin eller hvilke der får placebo.

Hvert individs deltagelse i denne undersøgelse vil involvere 4 samlede besøg: 2 indledende screeningsbesøg efterfulgt af 2 to-dages ophold på Center for Innovativ Medicin (CIM) på MUHC-Royal Victoria Hospital. Disse to ophold vil være fordelt på 12 uger efter interventionen (kosttilpasninger, styrketræning og det pulveriserede supplement). De to ophold består hver af en måltidstest for at vurdere hver enkelt individs metaboliske reaktioner på et måltid, og for at opnå muskelbiopsier, der er nødvendige for at måle hastigheden af ​​proteinakkumulering i musklen. Simple fysiske præstationsmålinger vil blive taget før og ved afslutningen af ​​interventionen.

Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå, hvordan tilstedeværelsen af ​​aldring påvirker kroppens reaktioner på modstandsøvelser, og hvordan leucin, en af ​​de aminosyrer, der udgør proteiner, kan hjælpe med at opbygge muskler. Dette kan igen føre til at definere kombinerede kost- og træningsstrategier for at forhindre muskeltab, som ofte ses ved aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score for mini-mentaltilstandsundersøgelse > 24
  • Tid op og gå test < 17 s
  • Stabil vægt og kost
  • Ingen akut sygdom
  • Body mass index (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normal fuldstændig blodtælling (CBC), biokemi, glykeret hæmoglobin (A1C), lipidprofil, thyreoideastimulerende hormon (TSH)
  • Ikke-diabetiker (oral glukosetolerancetest)
  • Negativ serologi for hepatitis og humant immundefektvirus (HIV)
  • Normal røntgen af ​​thorax, elektrokardiogram (EKG) og urinanalyse
  • Ikke-handicappede
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse,
  • Fødevareallergier påvirker kosten
  • Stofmisbrug
  • Aktive medicinske tilstande, herunder diabetes og enhver anden kræftsygdom end hud inden for 5 år
  • Serumkreatinin > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Medicin, der vides at interferere med de metaboliske endepunktsmålinger: diuretika, betablokkere, bronkodilatatorer, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), antianginala, antiarytmika og steroider (bortset fra topikale)
  • Handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leucin
2,5 g doser leucin isolat tre gange dagligt (7,5 g i alt) leucin, taget gennem munden i pulverform blandet med væske i 12 på hinanden følgende uger.
Placebo komparator: Alanin
2,5 g doser alanin isolat tre gange dagligt (7,5 g i alt) af alanin, taget gennem munden i pulverform blandet med væske i 12 på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fraktionel syntesehastighed (FSR) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Baseline og ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk ydeevne efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger

Kort fysisk ydeevne Batteritest, Timed-up-and-Go test 6 minutters gangtest

1 gentagelse maksimal Håndgrebsstyrke

Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i kropssammensætning efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i post-prandiale svar efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Måler ekskursionskurver for glucose, insulin, forgrenede aminosyrer og aminosyreprofil
Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i fasteniveauer ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Vil måle fastende niveauer af insulinvækstfaktor-1 (IGF-1), interleukin-6 (IL-6), cortisol samt hvilestofskifte
Baseline og ved 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
EuroQuol EQ-5D-5L™
Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i pattedyrmål for rapamycin (mTOR) signalerende proteiner efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger

Mængden af ​​følgende proteiner og deres fosforyleringsstatus:

  • Proteinkinase B (Akt) og phosphorylering på Ser473
  • Eukaryot translation initieringsfaktor 4E-bindende protein 1 (4E-BP1) og phosphorylering på Thr37/46
  • Ribosomalt protein S6 kinase beta-1 (S6K1) og phosphorylering på Thr389
  • Ribosomalt protein S6 (rpS6) og phosphorylering på Ser240/244
  • Prolin-rigt Akt-substrat på 40 kilodaltons (PRAS40) og fosforylering på Thr246
  • Gaffelkasse O3a (FoxO3a) og fosforylering på Thr32
Baseline og ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (Skøn)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUHC-H-5461

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Kliniske forsøg med Leucin

Abonner