Allenamento con esercizi di resistenza e supplementazione di aminoacidi leucina in donne anziane fragili
L'impatto dell'esercizio fisico e dell'integrazione di leucina nelle donne anziane fragili con un'esplorazione delle spiegazioni meccanicistiche
La fragilità è un'entità clinica associata ad un aumento del rischio di malattia e morte e diventa più comune con l'età. La fragilità ha una forte relazione con la perdita di muscoli e forza legata all'età, chiamata sarcopenia. La sarcopenia e la fragilità sono fortemente associate alla disabilità, soprattutto nelle donne. È stato dimostrato che un'adeguata assunzione di proteine, l'aminoacido leucina e l'allenamento con esercizi di resistenza aumentano la massa muscolare a vari livelli. Tuttavia, nessuno studio ha studiato come un programma di allenamento di resistenza a lungo termine con integrazione di leucina quando l'assunzione di proteine è ottimizzata possa aumentare la massa muscolare nelle donne anziane fragili e pre-fragili. Inoltre, questa è la popolazione che ha più da guadagnare da un simile intervento.
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti dell'aminoacido leucina aggiunto all'allenamento con esercizi di resistenza sulla massa muscolare e sulle prestazioni fisiche in donne anziane fragili e pre-fragili con un adeguato apporto proteico. Ipotizziamo che la combinazione della leucina nella dieta con un programma di esercizi sarebbe superiore all'esercizio da solo nello stimolare la sintesi proteica muscolare e lo stato di fosforilazione delle proteine regolatrici chiave delle cellule muscolari, portando a maggiori guadagni nelle prestazioni muscolari.
Un totale di 24 soggetti prenderanno parte a questo studio, condotto presso il McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital e l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Tutti i soggetti subiranno aggiustamenti alla loro dieta per ottimizzare l'assunzione di proteine e un programma di allenamento con esercizi di resistenza. La metà dei partecipanti riceverà un supplemento di leucina in polvere (un amminoacido) e l'altra metà dei partecipanti riceverà un placebo nella stessa forma di polvere. Né i partecipanti né i ricercatori dello studio sapranno quali partecipanti stanno ricevendo la leucina né quali stanno ricevendo il placebo.
La partecipazione di ogni soggetto a questo studio comporterà 4 visite totali: 2 visite di screening iniziali seguite da 2 soggiorni di due giorni presso il Center for Innovative Medicine (CIM) del MUHC-Royal Victoria Hospital. Questi due soggiorni saranno distanziati di 12 settimane dall'intervento (aggiustamenti dietetici, allenamento con esercizi di resistenza e integratore in polvere). I due soggiorni consistono ciascuno in un test del pasto per valutare le risposte metaboliche di ciascun soggetto a un pasto e per ottenere biopsie muscolari necessarie per misurare il tasso di accumulo di proteine nel muscolo. Semplici misurazioni delle prestazioni fisiche saranno effettuate prima e al completamento dell'intervento.
Questo studio mira a capire meglio come la presenza dell'invecchiamento influenzi le risposte del corpo all'esercizio di resistenza e come la leucina, uno degli aminoacidi che compongono le proteine, possa aiutare a costruire i muscoli. Questo, a sua volta, potrebbe portare alla definizione di strategie combinate di dieta ed esercizio fisico per prevenire la perdita muscolare spesso vista con l'invecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital - Glen site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio del Mini Mental State Examination > 24
- Time up and go test < 17 s
- Peso stabile e dieta
- Nessuna malattia acuta
- Indice di massa corporea (BMI) 20-35 kg/m^2
- Normale emocromo completo (CBC), biochimica, emoglobina glicata (A1C), profilo lipidico, ormone stimolante la tiroide (TSH)
- Non diabetici (test di tolleranza al glucosio orale)
- Sierologia negativa per epatite e virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Radiografia del torace normale, elettrocardiogramma (ECG) e analisi delle urine
- Non disabili
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disordine alimentare,
- Allergie alimentari che influenzano la dieta
- Abuso di sostanze
- Condizioni mediche attive compreso il diabete e qualsiasi cancro diverso dalla pelle entro 5 anni
- Creatinina sierica > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
- Farmaci noti per interferire con le misurazioni dell'endpoint metabolico: diuretici, beta-bloccanti, broncodilatatori, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antianginosi, antiaritmici e steroidi (diversi da quelli topici)
- Disabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Leucina
Dosi di 2,5 g di leucina isolate tre volte al giorno (7,5 g in totale) di leucina, assunte per via orale sotto forma di polvere miscelata con liquido per 12 settimane consecutive.
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Comparatore placebo: Alanina
Dosi di 2,5 g di isolato di alanina tre volte al giorno (7,5 g in totale) di alanina, assunto per via orale sotto forma di polvere miscelata con liquido per 12 settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale del tasso di sintesi frazionaria (FSR) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Basale e a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni fisiche a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Breve test delle prestazioni fisiche della batteria, test Timed-up-and-Go Test di camminata di 6 minuti 1 ripetizione massima Forza di presa della mano |
Basale e a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della composizione corporea a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Basale e a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nelle risposte post-prandiali a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Misurerà le curve di escursione di glucosio, insulina, aminoacidi a catena ramificata e profilo aminoacidico
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Basale e a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nei livelli di digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Misurerà i livelli a digiuno del fattore di crescita dell'insulina-1 (IGF-1), dell'interleuchina-6 (IL-6), del cortisolo e del tasso metabolico a riposo
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Basale e a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Euro Quol EQ-5D-5L™
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Basale e a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nelle proteine di segnalazione del target dei mammiferi della rapamicina (mTOR) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
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Quantità delle seguenti proteine e loro stato di fosforilazione:
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Basale e a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jacob KJ, Sonjak V, Spendiff S, Hepple RT, Chevalier S, Perez A, Morais JA. Mitochondrial Content, but Not Function, Is Altered With a Multimodal Resistance Training Protocol and Adequate Protein Intake in Leucine-Supplemented Pre/Frail Women. Front Nutr. 2021 Jan 22;7:619216. doi: 10.3389/fnut.2020.619216. eCollection 2020.
- Jacob KJ, Chevalier S, Lamarche M, Morais JA. Leucine Supplementation Does Not Alter Insulin Sensitivity in Prefrail and Frail Older Women following a Resistance Training Protocol. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):959-967. doi: 10.1093/jn/nxz038.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUHC-H-5461
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