Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning och aminosyraleucintillskott hos svaga äldre kvinnor

Effekten av träning och leucintillskott hos svaga äldre kvinnor med en undersökning av mekanistiska förklaringar

Skörhet är en klinisk enhet som förknippas med en ökad risk för sjukdom och död och blir vanligare när människor åldras. Skörhet har ett starkt samband med åldersrelaterad förlust av muskler och styrka, så kallad sarkopeni. Sarkopeni och svaghet är starkt förknippade med funktionshinder, särskilt hos kvinnor. Tillräckligt proteinintag, aminosyran leucin och motståndsträning har individuellt visat sig öka muskelmassan i varierande grad. Inga studier har dock undersökt hur ett långsiktigt träningsprogram för motståndsträning med leucintillskott när proteinintaget är optimerat skulle kunna öka muskelmassan hos sköra och pre-svaga äldre kvinnor. Dessutom är det den befolkning som har mest att vinna på ett sådant ingripande.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av aminosyran leucin som tillsätts till styrketräning på muskelmassa och fysisk prestation hos sköra och pre-svaga äldre kvinnor med tillräckligt proteinintag. Vi antar att en kombination av leucin i kosten med ett träningsprogram skulle vara överlägset att träna ensam när det gäller att stimulera muskelproteinsyntes och fosforyleringsstatus för muskelcellulära nyckelreglerande proteiner, vilket leder till förbättrade vinster i muskelprestanda.

Totalt 24 försökspersoner kommer att delta i denna studie, utförd vid McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital och Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Alla försökspersoner kommer att genomgå justeringar av sin kost för att optimera proteinintaget och ett träningsprogram för motstånd. Hälften av deltagarna får ett tillskott av pulveriserat leucin (en aminosyra), och den andra hälften av deltagarna får placebo i samma pulverform. Varken deltagarna eller studiens utredare kommer att veta vilka deltagare som får leucinet eller vilka som får placebo.

Varje försökspersons deltagande i denna studie kommer att involvera totalt 4 besök: 2 första screeningbesök följt av 2 tvådagarsvistelser vid Center for Innovative Medicine (CIM) vid MUHC-Royal Victoria Hospital. Dessa två vistelser kommer att fördelas med 12 veckor efter interventionen (kostjusteringar, styrketräning och det pulveriserade tillägget). De två vistelserna består var och en av ett måltidstest för att bedöma varje ämnes metaboliska svar på en måltid, och för att erhålla muskelbiopsier som är nödvändiga för att mäta hastigheten av proteinackumulering i muskeln. Enkla fysiska prestationsmätningar kommer att göras före och vid slutförandet av interventionen.

Denna studie syftar till att bättre förstå hur förekomsten av åldrande påverkar kroppens reaktioner på motståndsträning och hur leucin, en av aminosyrorna som utgör proteiner, kan hjälpa till att bygga muskler. Detta i sin tur kan leda till att man definierar kombinerade kost- och träningsstrategier för att förhindra muskelförlust, som ofta ses med åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Examination poäng > 24
  • Tid upp och testa < 17 s
  • Stabil vikt och kost
  • Ingen akut sjukdom
  • Body mass index (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normalt fullständigt blodvärde (CBC), biokemi, glykerat hemoglobin (A1C), lipidprofil, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
  • Icke-diabetiker (oralt glukostoleranstest)
  • Negativ serologi för hepatit och humant immunbristvirus (HIV)
  • Normal lungröntgen, elektrokardiogram (EKG) och urinanalys
  • Icke-handikappade
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ätstörning,
  • Matallergier som påverkar kosten
  • Drogmissbruk
  • Aktiva medicinska tillstånd inklusive diabetes och annan cancer än hud inom 5 år
  • Serumkreatinin > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Läkemedel som är kända för att störa de metaboliska effektmåtten: diuretika, betablockerare, bronkodilatorer, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antianginala, antiarytmika och steroider (andra än topikala)
  • Handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leucin
2,5 g doser leucin isolat tre gånger per dag (7,5 g totalt) av leucin, intaget genom munnen i pulverform blandat med vätska under 12 på varandra följande veckor.
Placebo-jämförare: Alanin
2,5 g doser av alanin isolat tre gånger per dag (7,5 g totalt) av alanin, intaget genom munnen i pulverform blandat med vätska under 12 på varandra följande veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i fraktionell synteshastighet (FSR) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Baslinje och vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i fysisk prestation vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor

Kort fysisk prestanda Batteritest, Timed-up-and-Go-test 6 minuters promenadtest

1 repetition maximal Handgreppsstyrka

Baslinje och vid 12 veckor
Ändring från baslinjen i kroppssammansättning vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Baslinje och vid 12 veckor
Ändring från baslinjen i postprandiala svar efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Kommer att mäta exkursionskurvor för glukos, insulin, grenade aminosyror och aminosyraprofil
Baslinje och vid 12 veckor
Ändring från baslinjen i fastenivåer vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Kommer att mäta fastenivåer av insulintillväxtfaktor-1 (IGF-1), interleukin-6 (IL-6), kortisol, såväl som metabolisk hastighet i vila
Baslinje och vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
EuroQuol EQ-5D-5L™
Baslinje och vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i däggdjursmål för rapamycin (mTOR) signalproteiner vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor

Mängden av följande proteiner och deras fosforyleringsstatus:

  • Proteinkinas B (Akt) och fosforylering på Ser473
  • Eukaryot translationsinitieringsfaktor 4E-bindande protein 1 (4E-BP1) och fosforylering på Thr37/46
  • Ribosomalt protein S6 kinas beta-1 (S6K1) och fosforylering på Thr389
  • Ribosomalt protein S6 (rpS6) och fosforylering på Ser240/244
  • Prolinrikt Akt-substrat på 40 kilodalton (PRAS40) och fosforylering på Thr246
  • Gaffellåda O3a (FoxO3a) och fosforylering på Thr32
Baslinje och vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUHC-H-5461

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera