Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s odporovým cvičením a suplementace aminokyselinovým leucinem u křehkých starších žen

Vliv cvičení a suplementace leucinem u křehkých starších žen s prozkoumáním mechanických vysvětlení

Křehkost je klinická jednotka spojená se zvýšeným rizikem onemocnění a úmrtí a stává se častější, jak lidé stárnou. Frailty má silný vztah se ztrátou svalů a síly související s věkem, která se nazývá sarkopenie. Sarkopenie a křehkost jsou silně spojeny s postižením, zejména u žen. Adekvátní příjem bílkovin, aminokyseliny leucin a trénink s odporovým cvičením individuálně prokázaly nárůst svalové hmoty v různé míře. Žádné studie však nezkoumaly, jak by dlouhodobější tréninkový program s odporovým cvičením s doplňováním leucinu při optimalizovaném příjmu bílkovin mohl zvýšit svalovou hmotu u křehkých a předkřehkých starších žen. Navíc je to populace, která z takového zásahu nejvíce profituje.

Účelem této studie je prozkoumat účinky aminokyseliny leucinu přidané do silového tréninku na svalovou hmotu a fyzickou výkonnost u křehkých a předkřehkých starších žen s dostatečným příjmem bílkovin. Předpokládáme, že kombinace leucinu ve stravě s cvičebním programem by byla lepší než samotné cvičení při stimulaci syntézy svalových proteinů a stavu fosforylace svalových buněčných klíčových regulačních proteinů, což by vedlo ke zvýšení svalového výkonu.

Této studie, prováděné v McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital a Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM), se zúčastní celkem 24 subjektů. Všechny subjekty podstoupí úpravy stravy, aby se optimalizoval příjem bílkovin a tréninkový program s odporovým cvičením. Polovina účastníků dostane doplněk práškového leucinu (aminokyseliny) a druhá polovina účastníků dostane placebo ve stejné práškové formě. Ani účastníci, ani výzkumní pracovníci studie nebudou vědět, kteří účastníci dostávají leucin a kteří dostávají placebo.

Každý účastník této studie bude zahrnovat celkem 4 návštěvy: 2 úvodní screeningové návštěvy následované 2 dvoudenními pobyty v Centru inovativní medicíny (CIM) nemocnice MUHC-Royal Victoria Hospital. Tyto dva pobyty budou rozloženy po 12 týdnech intervence (úprava stravy, trénink s odporovým cvičením a práškový doplněk). Každý z těchto dvou pobytů sestává z testu jídla, aby se vyhodnotily metabolické reakce každého subjektu na jídlo a aby se získaly svalové biopsie nezbytné k měření rychlosti akumulace bílkovin ve svalu. Před a po ukončení zásahu budou provedena jednoduchá měření fyzické výkonnosti.

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak přítomnost stárnutí ovlivňuje reakce těla na odporové cvičení a jak leucin, jedna z aminokyselin, které tvoří bílkoviny, může pomoci při budování svalů. To by zase mohlo vést k definování strategií kombinované stravy a cvičení, aby se zabránilo ztrátě svalové hmoty, která je často pozorována se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Mini Mental State Examination > 24
  • Čas vypršel a jděte na test < 17 s
  • Stabilní hmotnost a dieta
  • Žádná akutní nemoc
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normální kompletní krevní obraz (CBC), biochemie, glykovaný hemoglobin (A1C), lipidový profil, hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
  • Nediabetik (orální glukózový toleranční test)
  • Negativní sérologie na hepatitidu a virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Normální RTG hrudníku, elektrokardiogram (EKG) a analýza moči
  • Bez postižení
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy příjmu potravy,
  • Potravinové alergie ovlivňující stravu
  • Zneužívání návykových látek
  • Aktivní zdravotní stavy včetně cukrovky a jakékoli rakoviny jiné než kůže do 5 let
  • Sérový kreatinin > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Léky, o kterých je známo, že interferují s měřením metabolického koncového bodu: diuretika, beta-blokátory, bronchodilatátory, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), antianginózní léky, antiarytmika a steroidy (jiné než topické)
  • Postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Leucin
Dávky 2,5 g leucinového izolátu třikrát denně (celkem 7,5 g) leucinu užívané ústy ve formě prášku smíchaného s tekutinou po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Komparátor placeba: Alanin
Dávky 2,5 g izolátu alaninu třikrát denně (celkem 7,5 g) alaninu užívané ústy ve formě prášku smíchaného s tekutinou po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti frakční syntézy (FSR) od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Výchozí stav a ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech

Krátký test fyzické výkonnosti baterie, test Timed-up-and-Go 6minutový test chůze

Maximální síla stisku 1 opakování

Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v postprandiálních odpovědích po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změří křivky odchylky glukózy, inzulínu, aminokyselin s rozvětveným řetězcem a profilu aminokyselin
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna od základní úrovně v hladinách nalačno po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Měří nalačno hladiny inzulínového růstového faktoru-1 (IGF-1), interleukinu-6 (IL-6), kortizolu a také klidovou rychlost metabolismu
Výchozí stav a ve 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
EuroQuol EQ-5D-5L™
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v savčích cílových signálních proteinech rapamycinu (mTOR) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech

Množství následujících proteinů a stav jejich fosforylace:

  • Proteinkináza B (Akt) a fosforylace na Ser473
  • Eukaryotický translační iniciační faktor 4E-vazebný protein 1 (4E-BP1) a fosforylace na Thr37/46
  • Ribozomální protein S6 kináza beta-1 (S6K1) a fosforylace na Thr389
  • Ribozomální protein S6 (rpS6) a fosforylace na Ser240/244
  • Substrát Akt bohatý na prolin 40 kilodaltonů (PRAS40) a fosforylace na Thr246
  • Forkhead box O3a (FoxO3a) a fosforylace na Thr32
Výchozí stav a ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUHC-H-5461

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Předplatit