Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń oporowych i suplementacja aminokwasami leucyny u słabych starszych kobiet

Wpływ treningu fizycznego i suplementacji leucyną na słabe starsze kobiety z badaniem wyjaśnień mechanistycznych

Słabość to jednostka kliniczna związana ze wzrostem ryzyka chorób i śmierci, która staje się coraz bardziej powszechna wraz z wiekiem. Słabość ma silny związek ze związaną z wiekiem utratą mięśni i siły, zwaną sarkopenią. Sarkopenia i słabość są silnie związane z niepełnosprawnością, zwłaszcza u kobiet. Wykazano, że odpowiednie spożycie białka, aminokwas leucyny i ćwiczenia oporowe zwiększają masę mięśniową w różnym stopniu. Jednak żadne badania nie sprawdzały, w jaki sposób długoterminowy program ćwiczeń oporowych z suplementacją leucyny, gdy spożycie białka jest zoptymalizowane, może zwiększyć masę mięśniową u słabych i przedsłabłych starszych kobiet. Ponadto jest to populacja, która może najwięcej zyskać na takiej interwencji.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu aminokwasu leucyny dodanego do treningu oporowego na masę mięśniową i sprawność fizyczną u słabych i przedsłabłych starszych kobiet z odpowiednim spożyciem białka. Stawiamy hipotezę, że połączenie leucyny w diecie z programem ćwiczeń byłoby lepsze od samych ćwiczeń w stymulowaniu syntezy białek mięśniowych i stanu fosforylacji kluczowych białek regulujących komórki mięśniowe, prowadząc do zwiększenia wydajności mięśni.

W badaniu tym, przeprowadzonym w McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital i Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM), wezmą udział łącznie 24 osoby. Wszyscy uczestnicy zostaną dostosowani do swojej diety, aby zoptymalizować spożycie białka i otrzymają program ćwiczeń oporowych. Połowa uczestników otrzyma dodatek sproszkowanej leucyny (aminokwas), a druga połowa uczestników otrzyma placebo w tej samej postaci proszku. Ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, którzy uczestnicy otrzymują leucynę, a którzy otrzymują placebo.

Każdy uczestnik biorący udział w tym badaniu będzie obejmował łącznie 4 wizyty: 2 wstępne wizyty przesiewowe, po których następują 2 dwudniowe pobyty w Centrum Innowacyjnej Medycyny (CIM) MUHC-Royal Victoria Hospital. Te dwa pobyty będą rozdzielone 12 tygodniami interwencji (dostosowanie diety, trening siłowy i suplement w proszku). Każdy z dwóch pobytów składa się z testu posiłkowego w celu oceny reakcji metabolicznych każdego pacjenta na posiłek oraz w celu uzyskania biopsji mięśni niezbędnych do pomiaru tempa akumulacji białka w mięśniu. Przed i po zakończeniu interwencji zostaną przeprowadzone proste pomiary sprawności fizycznej.

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób obecność starzenia wpływa na reakcje organizmu na ćwiczenia oporowe i jak leucyna, jeden z aminokwasów tworzących białka, może pomóc w budowaniu mięśni. To z kolei może prowadzić do zdefiniowania połączonej diety i strategii ćwiczeń, aby zapobiec utracie mięśni, często obserwowanej wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego > 24
  • Time up and go test < 17 s
  • Stabilna waga i dieta
  • Brak ostrej choroby
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normalna pełna morfologia krwi (CBC), biochemia, hemoglobina glikowana (A1C), profil lipidowy, hormon tyreotropowy (TSH)
  • Bez cukrzycy (doustny test tolerancji glukozy)
  • Negatywny wynik serologiczny w kierunku zapalenia wątroby i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Normalne prześwietlenie klatki piersiowej, elektrokardiogram (EKG) i analiza moczu
  • Niepełnosprawny
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia jedzenia,
  • Alergie pokarmowe wpływające na dietę
  • Nadużywanie substancji
  • Aktywne schorzenia, w tym cukrzyca i wszelkie nowotwory inne niż skóra w ciągu 5 lat
  • Kreatynina w surowicy > 110 umol/l, Hb < 110 g/l
  • Leki, o których wiadomo, że zakłócają pomiary metabolicznego punktu końcowego: leki moczopędne, beta-adrenolityki, leki rozszerzające oskrzela, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwdławicowe, leki przeciwarytmiczne i steroidy (inne niż miejscowe)
  • Inwalidztwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leucyna
Dawki 2,5 g izolatu leucyny trzy razy dziennie (łącznie 7,5 g) leucyny, przyjmowane doustnie w postaci proszku zmieszanego z płynem przez 12 kolejnych tygodni.
Komparator placebo: Alanina
Dawki 2,5 g izolatu alaniny trzy razy dziennie (łącznie 7,5 g) alaniny, przyjmowane doustnie w postaci proszku zmieszanego z płynem przez 12 kolejnych tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika syntezy frakcyjnej (FSR) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w sprawności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach

Krótki test sprawności fizycznej baterii, test gotowości do działania 6-minutowy test marszu

Maksymalnie 1 powtórzenie Siła chwytu dłoni

Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odpowiedziach poposiłkowych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmierzy krzywe skoku glukozy, insuliny, aminokwasów rozgałęzionych i profilu aminokwasowego
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana poziomu na czczo w porównaniu z wartością wyjściową w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmierzy na czczo poziom insulinowego czynnika wzrostu-1 (IGF-1), interleukiny-6 (IL-6), kortyzolu, a także spoczynkowe tempo metabolizmu
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
EuroQuol EQ-5D-5L™
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w docelowych białkach sygnałowych ssaków rapamycyny (mTOR) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach

Ilość następujących białek i ich stopień fosforylacji:

  • Kinaza białkowa B (Akt) i fosforylacja na Ser473
  • Eukariotyczny czynnik inicjacji translacji białko wiążące 4E 1 (4E-BP1) i fosforylacja na Thr37/46
  • Rybosomalna białkowa kinaza S6 beta-1 (S6K1) i fosforylacja na Thr389
  • Białko rybosomalne S6 (rpS6) i fosforylacja na Ser240/244
  • Bogaty w prolinę substrat Akt 40 kilodaltonów (PRAS40) i fosforylacja na Thr246
  • Forkhead box O3a (FoxO3a) i fosforylacja na Thr32
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUHC-H-5461

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj