Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefeningen en suppletie met aminozuurleucine bij kwetsbare oudere vrouwen

De impact van bewegingstraining en suppletie met leucine bij kwetsbare oudere vrouwen met een verkenning van mechanische verklaringen

Kwetsbaarheid is een klinische entiteit die geassocieerd wordt met een verhoogd risico op ziekte en overlijden en komt vaker voor naarmate mensen ouder worden. Kwetsbaarheid heeft een sterke relatie met leeftijdsgebonden verlies van spieren en kracht, sarcopenie genoemd. Sarcopenie en kwetsbaarheid zijn sterk geassocieerd met handicaps, vooral bij vrouwen. Van voldoende eiwitinname, het aminozuur leucine en weerstandstraining is afzonderlijk aangetoond dat ze de spiermassa in verschillende mate doen toenemen. Er zijn echter geen studies die hebben onderzocht hoe een trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen op langere termijn met leucine-suppletie wanneer de eiwitinname is geoptimaliseerd, de spiermassa bij kwetsbare en pre-kwetsbare oudere vrouwen zou kunnen vergroten. Bovendien is dit de bevolking die het meeste baat heeft bij een dergelijke ingreep.

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het aminozuur leucine toegevoegd aan weerstandstraining op spiermassa en fysieke prestaties bij kwetsbare en pre-kwetsbare oudere vrouwen met voldoende eiwitinname. We veronderstellen dat het combineren van leucine in een dieet met een trainingsprogramma superieur zou zijn aan lichaamsbeweging alleen wat betreft het stimuleren van spiereiwitsynthese en fosforylatiestatus van spiercellulaire sleutelregulerende eiwitten, wat leidt tot verbeterde spierprestaties.

In totaal zullen 24 proefpersonen deelnemen aan deze studie, uitgevoerd in het McGill University Health Center (MUHC), Royal Victoria Hospital en het Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Alle proefpersonen ondergaan aanpassingen aan hun dieet om de eiwitinname te optimaliseren en een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen. De helft van de deelnemers krijgt een supplement van leucine (een aminozuur) in poedervorm en de andere helft van de deelnemers krijgt een placebo in dezelfde poedervorm. Noch de deelnemers, noch de onderzoekers van het onderzoek zullen weten welke deelnemers de leucine krijgen en welke de placebo krijgen.

De deelname van elke proefpersoon aan deze studie omvat in totaal 4 bezoeken: 2 eerste screeningbezoeken gevolgd door 2 verblijven van twee dagen in het Centre for Innovative Medicine (CIM) van het MUHC - Royal Victoria Hospital. Deze twee verblijven worden verdeeld over 12 weken na de interventie (dieetaanpassingen, weerstandstraining en het poedersupplement). De twee verblijven bestaan ​​elk uit een maaltijdtest om de metabolische reacties van elke proefpersoon op een maaltijd te beoordelen, en om spierbiopten te verkrijgen die nodig zijn om de snelheid van eiwitophoping in de spier te meten. Voor en aan het einde van de interventie worden eenvoudige fysieke prestatiemetingen uitgevoerd.

Deze studie heeft tot doel beter te begrijpen hoe de aanwezigheid van veroudering de reacties van het lichaam op krachttraining beïnvloedt en hoe leucine, een van de aminozuren waaruit eiwitten bestaan, kan helpen bij het opbouwen van spieren. Dit zou op zijn beurt kunnen leiden tot het definiëren van gecombineerde dieet- en bewegingsstrategieën om spierverlies te voorkomen dat vaak voorkomt bij veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini Mental State Examination-score> 24
  • Time-up-and-go-test < 17 s
  • Stabiel gewicht en dieet
  • Geen acute ziekte
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normaal volledig bloedbeeld (CBC), biochemie, geglyceerd hemoglobine (A1C), lipidenprofiel, schildklierstimulerend hormoon (TSH)
  • Niet-diabetici (orale glucosetolerantietest)
  • Negatieve serologie voor hepatitis en humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Normale thoraxfoto, elektrocardiogram (ECG) en urineanalyse
  • Niet-gehandicapt
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Eetstoornis,
  • Voedselallergieën die het dieet beïnvloeden
  • Middelenmisbruik
  • Actieve medische aandoeningen, waaronder diabetes en andere vormen van kanker dan huid binnen 5 jaar
  • Serumcreatinine > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Medicijnen waarvan bekend is dat ze de metingen van het metabole eindpunt verstoren: diuretica, bètablokkers, bronchusverwijders, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), anti-angineuze middelen, anti-aritmica en steroïden (anders dan topisch)
  • Onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leucine
2,5 g doses leucine-isolaat driemaal daags (7,5 g totaal) leucine, via de mond ingenomen in poedervorm gemengd met vloeistof gedurende 12 opeenvolgende weken.
Placebo-vergelijker: Alanine
2,5 g doses alanine-isolaat driemaal daags (7,5 g totaal) alanine, via de mond ingenomen in poedervorm gemengd met vloeistof gedurende 12 opeenvolgende weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in fractionele synthesesnelheid (FSR) na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke prestaties na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken

Korte fysieke prestatie Batterijtest, getimede up-and-go-test 6 minuten looptest

1 herhaling maximaal Handgreepkracht

Baseline en na 12 weken
Verandering van basislijn in lichaamssamenstelling na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
X-ray absorptiometrie met dubbele energie
Baseline en na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale responsen na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Zal excursiecurven van glucose, insuline, aminozuren met vertakte keten en aminozuurprofiel meten
Baseline en na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere niveaus na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Zal de nuchtere niveaus van insulinegroeifactor-1 (IGF-1), interleukine-6 ​​(IL-6), cortisol en de stofwisseling in rust meten
Baseline en na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
EuroQuol EQ-5D-5L™
Baseline en na 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zoogdierdoelwit van rapamycine (mTOR)-signaaleiwitten na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken

Hoeveelheid van de volgende eiwitten en hun fosforyleringsstatus:

  • Eiwitkinase B (Akt) en fosforylering op Ser473
  • Eukaryote translatie-initiatiefactor 4E-bindend eiwit 1 (4E-BP1) en fosforylering op Thr37/46
  • Ribosomaal eiwit S6 kinase beta-1 (S6K1) en fosforylering op Thr389
  • Ribosomaal eiwit S6 (rpS6) en fosforylering op Ser240/244
  • Proline-rijk Akt-substraat van 40 kilodalton (PRAS40) en fosforylering op Thr246
  • Forkhead box O3a (FoxO3a) en fosforylering op Thr32
Baseline en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUHC-H-5461

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen

3
Abonneren