Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelu ja aminohappo-leusiinilisä heikkokuntoisille iäkkäille naisille

Liikuntaharjoittelun ja leusiinilisän vaikutus heikkokuntoisille iäkkäille naisille, jotka etsivät mekanistisia selityksiä

Hauraus on kliininen kokonaisuus, joka liittyy lisääntyneeseen sairauden ja kuoleman riskiin ja yleistyy ihmisten ikääntyessä. Heikkoudella on vahva yhteys ikääntymiseen liittyvään lihasten ja voiman menetykseen, jota kutsutaan sarkopeniaksi. Sarkopenia ja heikkous liittyvät vahvasti vammaisuuteen, erityisesti naisilla. Riittävän proteiinin saannin, aminohapon leusiinin ja vastustusharjoittelun on yksilöllisesti osoitettu lisäävän lihasmassaa vaihtelevasti. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut, kuinka pitkäkestoinen vastusharjoitteluohjelma leusiinilisän kanssa, kun proteiinin saanti on optimoitu, voisi lisätä lihasmassaa heikkokuntoisilla ja esi-heikoilla iäkkäillä naisilla. Lisäksi tämä väestö hyötyy eniten tällaisesta interventiosta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastustusharjoitteluun lisätyn aminohapon leusiinin vaikutuksia lihasmassaan ja fyysiseen suorituskykyyn heikoilla ja ennen heikkokuntoisilla iäkkäillä naisilla, joilla on riittävä proteiininsaanti. Oletamme, että leusiinin yhdistäminen ruokavaliossa harjoitusohjelmaan olisi parempi kuin pelkkä harjoitus lihasproteiinisynteesin ja lihassolujen avainsäätelyproteiinien fosforylaatiotilan stimuloinnissa, mikä johtaisi lihasten suorituskyvyn lisääntymiseen.

Yhteensä 24 koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen, joka suoritetaan McGill University Health Centerin (MUHC) Royal Victoria Hospitalissa ja Institut Universitaire de Gériatrie de Montréalissa (IUGM). Kaikkien koehenkilöiden ruokavalioon tehdään muutoksia proteiinin saannin optimoimiseksi ja vastusharjoitusohjelma. Puolet osallistujista saa lisäravinteena jauhettua leusiinia (aminohappoa) ja toinen puolet osallistujista lumelääkettä samassa jauhemuodossa. Osallistujat tai tutkimuksen tutkijat eivät tiedä, ketkä osallistujat saavat leusiinia tai ketkä lumelääkettä.

Jokaisen koehenkilön osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää yhteensä 4 käyntiä: 2 ensimmäistä seulontakäyntiä ja 2 kahden päivän oleskelua MUHC-Royal Victoria Hospitalin innovatiivisen lääketieteen keskuksessa (CIM). Nämä kaksi oleskelua jaetaan 12 viikon välein toimenpiteestä (ruokavalion säädöt, vastusharjoittelu ja jauhemainen lisäravinne). Molemmat oleskelut koostuvat ateriatestistä, jolla arvioidaan kunkin koehenkilön aineenvaihduntavasteita aterialla, ja saadakseen lihaskoepalat, jotka ovat välttämättömiä proteiinin kertymisnopeuden mittaamiseksi lihakseen. Yksinkertaiset fyysisen suorituskyvyn mittaukset tehdään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka ikääntyminen vaikuttaa kehon reaktioihin vastustusharjoittelussa ja kuinka leusiini, yksi proteiineja muodostavista aminohapoista, voi auttaa rakentamaan lihaksia. Tämä puolestaan ​​voi johtaa yhdistettyjen ruokavalio- ja liikuntastrategioiden määrittämiseen, jotta voidaan ehkäistä ikääntymisen myötä usein havaittavaa lihasten menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 24
  • Aika kuluu ja mene testiin < 17 s
  • Vakaa paino ja ruokavalio
  • Ei akuuttia sairautta
  • Painoindeksi (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normaali täydellinen verenkuva (CBC), biokemia, glykoitu hemoglobiini (A1C), lipidiprofiili, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
  • Ei-diabeettinen (oraalinen glukoositoleranssitesti)
  • Negatiivinen serologia hepatiitin ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen
  • Normaali rintakehän röntgen, EKG (EKG) ja virtsan analyysi
  • Ei vammainen
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriö,
  • Ruokavalioon vaikuttavat ruoka-aineallergiat
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Aktiiviset sairaudet, mukaan lukien diabetes ja mikä tahansa muu syöpä kuin ihosyöpä 5 vuoden sisällä
  • Seerumin kreatiniini > 110 umol/l, Hb < 110 g/l
  • Lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän aineenvaihdunnan päätepisteiden mittauksia: diureetit, beetasalpaajat, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), anginaaliset, rytmihäiriölääkkeet ja steroidit (muut kuin paikalliset)
  • Vammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leusiini
2,5 g leusiiniisolaattia kolme kertaa päivässä (7,5 g yhteensä) leusiinia, otettuna suun kautta jauheena sekoitettuna nesteeseen 12 peräkkäisen viikon ajan.
Placebo Comparator: Alaniini
2,5 g alaniiniisolaattia kolme kertaa päivässä (7,5 g yhteensä) alaniinia suun kautta jauheena sekoitettuna nesteeseen 12 peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fraktionaalisessa synteesinopeudessa (FSR) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Perustaso ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen suorituskyvyn lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla

Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti, ajastettu ja käynnistystesti 6 minuutin kävelytesti

Maksimi 1 toisto Käden otteen vahvuus

Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisissä vasteissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Mittaa glukoosin, insuliinin, haaraketjuisten aminohappojen ja aminohappoprofiilin kiertokäyrät
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta paastotasoissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Mittaa insuliinin kasvutekijä 1:n (IGF-1), interleukiini-6:n (IL-6), kortisolin paastotasoja sekä lepoaineenvaihduntaa
Perustaso ja 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
EuroQuol EQ-5D-5L™
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta rapamysiinin (mTOR) signaaliproteiinien nisäkäskohteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla

Seuraavien proteiinien määrä ja niiden fosforylaatiotila:

  • Proteiinikinaasi B (Akt) ja fosforylaatio Ser473:lla
  • Eukaryoottinen translaation aloitustekijä 4E:tä sitova proteiini 1 (4E-BP1) ja fosforylaatio Thr37/46:ssa
  • Ribosomaalisen proteiinin S6 kinaasi beeta-1 (S6K1) ja fosforylaatio Thr389:ssä
  • Ribosomaalinen proteiini S6 (rpS6) ja fosforylaatio Ser240/244:ssä
  • Proliinirikas Akt-substraatti 40 kilodaltonia (PRAS40) ja fosforylaatio Thr246:lla
  • Haarukkapäälaatikko O3a (FoxO3a) ja fosforylaatio Thr32:lla
Perustaso ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUHC-H-5461

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa