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体弱老年妇女的抗阻运动训练和氨基酸亮氨酸补充

运动训练和补充亮氨酸对体弱老年妇女的影响及其机制解释的探索

虚弱是一种与疾病和死亡风险增加相关的临床实体,并且随着人们年龄的增长变得更加普遍。 虚弱与年龄相关的肌肉和力量损失密切相关,称为肌肉减少症。 肌肉减少症和虚弱与残疾密切相关,尤其是在女性中。 充足的蛋白质摄入、氨基酸亮氨酸和抗阻运动训练已被单独证明可以不同程度地增加肌肉质量。 然而,尚无研究调查在优化蛋白质摄入量的情况下补充亮氨酸的长期阻力运动训练计划如何增加体弱和体弱前老年女性的肌肉质量。 此外,这是从这种干预中获益最多的人群。

本研究的目的是调查抗阻运动训练中添加氨基酸亮氨酸对摄入足够蛋白质的虚弱和虚弱老年女性的肌肉质量和身体表现的影响。 我们假设将饮食中的亮氨酸与锻炼计划相结合,在刺激肌肉蛋白质合成和肌肉细胞关键调节蛋白的磷酸化状态方面优于单独锻炼,从而提高肌肉性能。

共有 24 名受试者将参加这项研究,该研究在麦吉尔大学健康中心 (MUHC) 皇家维多利亚医院和蒙特利尔老年大学研究所 (IUGM) 进行。 所有受试者都将调整他们的饮食以优化蛋白质摄入量和阻力运​​动训练计划。 一半的参与者将接受粉状亮氨酸(一种氨基酸)补充剂,另一半参与者将接受相同粉末形式的安慰剂。 参与者和研究调查人员都不知道哪些参与者接受了亮氨酸,哪些参与者接受了安慰剂。

参与本研究的每个受试者将涉及 4 次总就诊:2 次初步筛查就诊,然后在 MUHC-皇家维多利亚医院创新医学中心 (CIM) 停留 2 天,为期两天。 这两次停留将间隔 12 周的干预(饮食调整、阻力运动训练和粉末补充剂)。 两次停留均包括膳食测试,以评估每个受试者对膳食的代谢反应,并获得测量肌肉中蛋白质积累率所需的肌肉活检。 在干预之前和完成干预时将进行简单的身体性能测量。

这项研究旨在更好地了解衰老的存在如何影响身体对阻力运动的反应,以及亮氨酸(构成蛋白质的氨基酸之一)如何帮助增强肌肉。 反过来,这可能会导致定义饮食和运动相结合的策略,以防止随着年龄增长而经常出现的肌肉流失。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
        • Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 迷你精神状态检查分数 > 24
  • 计时开始测试 < 17 秒
  • 稳定的体重和饮食
  • 无急性病
  • 体重指数 (BMI) 20-35 公斤/米^2
  • 正常全血细胞计数 (CBC)、生化、糖化血红蛋白 (A1C)、血脂、促甲状腺激素 (TSH)
  • 非糖尿病(口服葡萄糖耐量试验)
  • 肝炎和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清学阴性
  • 正常胸部 X 光、心电图 (ECG) 和尿液分析
  • 非残疾人
  • 提供知情同意

排除标准:

  • 饮食失调,
  • 影响饮食的食物过敏
  • 药物滥用
  • 5 年内患有糖尿病和除皮肤以外的任何癌症等活跃疾病
  • 血清肌酐 > 110 umol/L,Hb < 110 g/L
  • 已知会干扰代谢终点测量的药物:利尿剂、β-受体阻滞剂、支气管扩张剂、非甾体抗炎药 (NSAID)、抗心绞痛药、抗心律失常药和类固醇(外用除外)
  • 失能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亮氨酸
每天 3 次(共 7.5 克)亮氨酸,每次 2.5 克剂量的亮氨酸,连续 12 周以与液体混合的粉末形式口服。
安慰剂比较:丙氨酸
2.5 克剂量的丙氨酸,每天三次(总共 7.5 克)丙氨酸,连续 12 周以与液体混合的粉末形式口服。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
12 周时分数合成率 (FSR) 相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时
基线和 12 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时身体表现相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时

简短的身体性能电池测试,计时启动测试 6 分钟步行测试

1 次重复最大握力

基线和 12 周时
12 周时身体成分相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时
双能X射线吸收测定法
基线和 12 周时
12 周时餐后反应相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时
将测量葡萄糖、胰岛素、支链氨基酸和氨基酸谱的偏移曲线
基线和 12 周时
12 周时空腹水平相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时
将测量胰岛素生长因子 1 (IGF-1)、白细胞介素 6 (IL-6)、皮质醇的空腹水平以及静息代谢率
基线和 12 周时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时
EuroQuol EQ-5D-5L™
基线和 12 周时
12 周时哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 信号蛋白相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周时

以下蛋白质的数量及其磷酸化状态:

  • 蛋白激酶 B (Akt) 和 Ser473 磷酸化
  • 真核翻译起始因子 4E 结合蛋白 1 (4E-BP1) 和 Thr37/46 磷酸化
  • 核糖体蛋白 S6 激酶 beta-1 (S6K1) 和 Thr389 磷酸化
  • 核糖体蛋白 S6 (rpS6) 和 Ser240/244 磷酸化
  • 富含脯氨酸的 40 道尔顿 Akt 底物 (PRAS40) 和 Thr246 磷酸化
  • 叉头框 O3a (FoxO3a) 和 Thr32 磷酸化
基线和 12 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:José A Morais, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月8日

研究完成 (实际的)

2018年12月17日

研究注册日期

首次提交

2013年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月12日

首次发布 (估计)

2013年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月7日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUHC-H-5461

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亮氨酸的临床试验

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