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Entrenamiento con ejercicios de fuerza y ​​suplementación con aminoácido leucina en mujeres ancianas frágiles

El impacto del entrenamiento físico y la suplementación con leucina en mujeres ancianas frágiles con una exploración de las explicaciones mecanicistas

La fragilidad es una entidad clínica asociada con un aumento en el riesgo de enfermedad y muerte y se vuelve más común a medida que las personas envejecen. La fragilidad tiene una fuerte relación con la pérdida de músculo y fuerza relacionada con la edad, denominada sarcopenia. La sarcopenia y la fragilidad están fuertemente asociadas con la discapacidad, especialmente en las mujeres. Se ha demostrado individualmente que la ingesta adecuada de proteínas, el aminoácido leucina y el entrenamiento con ejercicios de resistencia aumentan la masa muscular en diversos grados. Sin embargo, ningún estudio ha investigado cómo un programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza a largo plazo con suplementos de leucina cuando se optimiza la ingesta de proteínas podría aumentar la masa muscular en mujeres ancianas frágiles y prefrágiles. Además, esta es la población que más se beneficiaría de tal intervención.

El propósito de este estudio es investigar los efectos del aminoácido leucina agregado al entrenamiento de ejercicios de fuerza sobre la masa muscular y el rendimiento físico en mujeres ancianas frágiles y prefrágiles con una ingesta adecuada de proteínas. Presumimos que la combinación de leucina en la dieta con un programa de ejercicios sería superior al ejercicio solo para estimular la síntesis de proteínas musculares y el estado de fosforilación de las proteínas reguladoras clave de las células musculares, lo que conduciría a mayores ganancias en el rendimiento muscular.

Un total de 24 sujetos participarán en este estudio, realizado en el Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC), el Hospital Royal Victoria y el Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Todos los sujetos se someterán a ajustes en su dieta para optimizar la ingesta de proteínas y un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia. La mitad de los participantes recibirá un suplemento de leucina en polvo (un aminoácido) y la otra mitad recibirá un placebo en la misma forma en polvo. Ni los participantes ni los investigadores del estudio sabrán qué participantes reciben la leucina ni cuáles reciben el placebo.

La participación de cada sujeto en este estudio implicará 4 visitas en total: 2 visitas de selección iniciales seguidas de 2 estancias de dos días en el Centro de Medicina Innovadora (CIM) del MUHC-Royal Victoria Hospital. Estas dos estancias estarán espaciadas por 12 semanas de la intervención (ajustes dietéticos, entrenamiento de resistencia y el suplemento en polvo). Cada una de las dos estancias consta de una prueba de comida para evaluar las respuestas metabólicas de cada sujeto a una comida y para obtener las biopsias musculares necesarias para medir la tasa de acumulación de proteína en el músculo. Se tomarán medidas simples de rendimiento físico antes y al finalizar la intervención.

Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo la presencia del envejecimiento afecta las respuestas del cuerpo al ejercicio de resistencia y cómo la leucina, uno de los aminoácidos que componen las proteínas, puede ayudar a desarrollar músculo. Esto, a su vez, podría llevar a definir estrategias combinadas de dieta y ejercicio para prevenir la pérdida de masa muscular que a menudo se observa con el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental > 24
  • Tiempo arriba y prueba de marcha < 17 s
  • Peso estable y dieta.
  • Sin enfermedad aguda
  • Índice de masa corporal (IMC) 20-35 kg/m^2
  • Conteo sanguíneo completo (CBC) normal, bioquímica, hemoglobina glicosilada (A1C), perfil de lípidos, hormona estimulante de la tiroides (TSH)
  • No diabéticos (Prueba de tolerancia oral a la glucosa)
  • Serología negativa para hepatitis y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Radiografía de tórax, electrocardiograma (ECG) y análisis de orina normales
  • no discapacitado
  • Dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Desorden alimenticio,
  • Alergias alimentarias que afectan la dieta.
  • Abuso de sustancias
  • Afecciones médicas activas, incluida la diabetes y cualquier tipo de cáncer que no sea de piel, dentro de los 5 años.
  • Creatinina sérica > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Medicamentos que se sabe que interfieren con las mediciones metabólicas finales: diuréticos, bloqueadores beta, broncodilatadores, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antianginosos, antiarrítmicos y esteroides (que no sean tópicos)
  • Discapacidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Leucina
Dosis de 2,5 g de aislado de leucina tres veces al día (7,5 g en total) de leucina, por vía oral en forma de polvo mezclado con líquido durante 12 semanas consecutivas.
Comparador de placebos: Alanina
Dosis de 2,5 g de aislado de alanina tres veces al día (7,5 g en total) de alanina, por vía oral en forma de polvo mezclado con líquido durante 12 semanas consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la tasa de síntesis fraccional (FSR) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
Al inicio y a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el rendimiento físico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas

Prueba de batería de rendimiento físico breve, prueba Timed-up-and-Go Prueba de caminata de 6 minutos

1 repetición máxima Fuerza de prensión manual

Al inicio y a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en la composición corporal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
Absorciometría dual de rayos X
Al inicio y a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en las respuestas posprandiales a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
Medirá las curvas de excursión de la glucosa, la insulina, los aminoácidos de cadena ramificada y el perfil de aminoácidos
Al inicio y a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en los niveles en ayunas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
Medirá los niveles en ayunas del factor de crecimiento de insulina-1 (IGF-1), interleucina-6 (IL-6), cortisol, así como la tasa metabólica en reposo
Al inicio y a las 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
EuroQuol EQ-5D-5L™
Al inicio y a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en las proteínas de señalización de la diana de rapamicina (mTOR) en mamíferos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas

Cantidad de las siguientes proteínas y su estado de fosforilación:

  • Proteína quinasa B (Akt) y fosforilación en Ser473
  • Proteína 1 de unión al factor 4E de iniciación de la traducción eucariótica (4E-BP1) y fosforilación en Thr37/46
  • Proteína ribosomal S6 quinasa beta-1 (S6K1) y fosforilación en Thr389
  • Proteína ribosómica S6 (rpS6) y fosforilación en Ser240/244
  • Sustrato Akt rico en prolina de 40 kilodaltons (PRAS40) y fosforilación en Thr246
  • Forkhead box O3a (FoxO3a) y fosforilación en Thr32
Al inicio y a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUHC-H-5461

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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