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Entraînement en résistance et supplémentation en leucine d'acides aminés chez les femmes âgées fragiles

L'impact de l'entraînement physique et de la supplémentation en leucine chez les femmes âgées fragiles avec une exploration des explications mécanistes

La fragilité est une entité clinique associée à une augmentation du risque de maladie et de décès et devient plus fréquente à mesure que les gens vieillissent. La fragilité a une forte relation avec la perte de muscle et de force liée à l'âge, appelée sarcopénie. La sarcopénie et la fragilité sont fortement associées au handicap, en particulier chez les femmes. Il a été démontré individuellement qu'un apport adéquat en protéines, l'acide aminé leucine et l'entraînement en résistance augmentent la masse musculaire à des degrés divers. Cependant, aucune étude n'a étudié comment un programme d'exercices de résistance à plus long terme avec une supplémentation en leucine lorsque l'apport en protéines est optimisé pourrait augmenter la masse musculaire chez les femmes âgées fragiles et pré-fragiles. De plus, c'est la population qui a le plus à gagner d'une telle intervention.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'acide aminé leucine ajouté à l'entraînement en résistance sur la masse musculaire et la performance physique chez les femmes âgées fragiles et pré-fragiles ayant un apport protéique adéquat. Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de la leucine dans l'alimentation avec un programme d'exercice serait supérieure à l'exercice seul pour stimuler la synthèse des protéines musculaires et l'état de phosphorylation des protéines régulatrices clés des cellules musculaires, entraînant des gains accrus de performances musculaires.

Au total, 24 sujets participeront à cette étude, menée à l'Hôpital Royal Victoria du Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et à l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal (IUGM). Tous les sujets subiront des ajustements de leur régime alimentaire pour optimiser l'apport en protéines et un programme d'exercices de résistance. La moitié des participants recevra un supplément de poudre de leucine (un acide aminé), et l'autre moitié des participants recevra un placebo sous la même forme de poudre. Ni les participants ni les investigateurs de l'étude ne sauront quels participants reçoivent la leucine ni lesquels reçoivent le placebo.

La participation de chaque sujet à cette étude impliquera 4 visites au total : 2 visites de dépistage initiales suivies de 2 séjours de deux jours au Centre de médecine innovante (CIM) du CUSM-Hôpital Royal Victoria. Ces deux séjours seront espacés de 12 semaines d'intervention (ajustements diététiques, entraînement en résistance et complément en poudre). Les deux séjours consistent chacun en un test de repas pour évaluer les réponses métaboliques de chaque sujet à un repas, et pour obtenir les biopsies musculaires nécessaires pour mesurer le taux d'accumulation de protéines dans le muscle. Des mesures simples de performance physique seront prises avant et à la fin de l'intervention.

Cette étude vise à mieux comprendre comment la présence du vieillissement affecte les réponses du corps aux exercices de résistance et comment la leucine, l'un des acides aminés qui composent les protéines, peut aider à développer les muscles. Cela pourrait à son tour conduire à définir des stratégies combinées de régime et d'exercice pour prévenir la perte musculaire souvent observée avec le vieillissement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Score au mini examen de l'état mental> 24
  • Time up and go test < 17 s
  • Poids et alimentation stables
  • Pas de maladie aiguë
  • Indice de masse corporelle (IMC) 20-35 kg/m^2
  • Numération sanguine complète (CBC) normale, biochimie, hémoglobine glyquée (A1C), profil lipidique, thyréostimuline (TSH)
  • Non diabétique (test oral de tolérance au glucose)
  • Sérologie négative pour l'hépatite et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Radiographie pulmonaire normale, électrocardiogramme (ECG) et analyse d'urine
  • Non handicapé
  • Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'alimentation,
  • Allergies alimentaires affectant l'alimentation
  • Abus de substance
  • Conditions médicales actives, y compris le diabète et tout cancer autre que cutané dans les 5 ans
  • Créatinine sérique > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Médicaments connus pour interférer avec les mesures des paramètres métaboliques : diurétiques, bêtabloquants, bronchodilatateurs, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), antiangineux, antiarythmiques et stéroïdes (autres que topiques)
  • Invalidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Leucine
Des doses de 2,5 g de leucine isolent trois fois par jour (7,5 g au total) de leucine, pris par voie orale sous forme de poudre mélangée à un liquide pendant 12 semaines consécutives.
Comparateur placebo: Alanine
Des doses de 2,5 g d'alanine isolent trois fois par jour (7,5 g au total) d'alanine, prise par voie orale sous forme de poudre mélangée à un liquide pendant 12 semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du taux de synthèse fractionnaire (FSR) à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Au départ et à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la performance physique à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines

Test de performance physique court de la batterie, test Timed-up-and-Go Test de marche de 6 minutes

1 répétition maximum Force de préhension

Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la composition corporelle à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport au départ dans les réponses post-prandiales à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Mesurera les courbes d'excursion du glucose, de l'insuline, des acides aminés à chaîne ramifiée et du profil des acides aminés
Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de jeûne à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
Mesurera les niveaux à jeun du facteur de croissance de l'insuline-1 (IGF-1), de l'interleukine-6 ​​(IL-6), du cortisol, ainsi que du taux métabolique au repos
Au départ et à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines
EuroQuol EQ-5D-5L™
Au départ et à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des protéines de signalisation de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR) à 12 semaines
Délai: Au départ et à 12 semaines

Quantité des protéines suivantes et leur statut de phosphorylation :

  • Protéine kinase B (Akt) et phosphorylation sur Ser473
  • Facteur d'initiation de la traduction eucaryote 4E-binding protein 1 (4E-BP1) et phosphorylation sur Thr37/46
  • Protéine ribosomale S6 kinase bêta-1 (S6K1) et phosphorylation sur Thr389
  • Protéine ribosomale S6 (rpS6) et phosphorylation sur Ser240/244
  • Substrat Akt riche en proline de 40 kilodaltons (PRAS40) et phosphorylation sur Thr246
  • Boîte à fourche O3a (FoxO3a) et phosphorylation sur Thr32
Au départ et à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2013

Première publication (Estimation)

14 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUHC-H-5461

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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