Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezisztencia edzés és aminosav-leucin-kiegészítés gyenge idős nőknél

A testedzés és a leucin-kiegészítés hatása gyenge idős nőknél a mechanikus magyarázatok feltárásával

A törékenység olyan klinikai entitás, amely a betegségek és a halálozás kockázatának növekedésével jár, és az életkor előrehaladtával egyre gyakoribbá válik. A gyengeség szoros kapcsolatban áll az életkorral összefüggő izom- és erőveszteséggel, amelyet szarkopéniának neveznek. A szarkopénia és a gyengeség erősen összefügg a fogyatékkal, különösen a nők esetében. A megfelelő fehérjebevitel, a leucin aminosav bevitele és az ellenállási gyakorlatok egyénileg bizonyítottan növelik az izomtömeget különböző mértékben. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy egy hosszabb távú, leucin-kiegészítő edzésprogram, amikor a fehérjebevitel optimalizált, hogyan növelheti az izomtömeget a gyenge és a gyengülés előtti idős nőknél. Ráadásul ez az a lakosság, amelyik a legtöbbet profitálhat egy ilyen beavatkozásból.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rezisztencia edzéshez hozzáadott aminosav leucin hatását az izomtömegre és a fizikai teljesítményre gyenge és a gyengülés előtti idős nőknél, megfelelő fehérjebevitellel. Feltételezzük, hogy a leucin étrendben és edzésprogramban való kombinálása jobb lenne, mint a testmozgás önmagában az izomfehérje szintézis és az izomsejtek kulcsfontosságú szabályozó fehérjék foszforilációs állapotának serkentésében, ami az izomteljesítmény fokozásához vezet.

Összesen 24 alany vesz részt ebben a vizsgálatban, amelyet a McGill Egyetem Egészségügyi Központjában (MUHC) a Royal Victoria Kórházban és az Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) végeznek. Minden alanynak kiigazításra kerül az étrendje a fehérjebevitel optimalizálása érdekében, valamint egy ellenálló edzésprogramot. A résztvevők fele por alakú leucint (egy aminosavat) kap, a résztvevők másik fele placebót kap ugyanabban a por formájában. Sem a résztvevők, sem a vizsgálatot végzők nem fogják tudni, hogy mely résztvevők kapnak leucint és melyikük placebót.

A vizsgálatban minden alany összesen 4 látogatást foglal magában: 2 kezdeti szűrővizsgálatot, majd 2 kétnapos tartózkodást a MUHC-Royal Victoria Kórház Innovatív Orvostudományi Központjában (CIM). Ezt a két tartózkodást a beavatkozás 12 hete választja el (étrendbeállítások, ellenállási gyakorlatok képzése és por alakú kiegészítés). A két tartózkodás egy-egy étkezési tesztből áll, hogy felmérjék az egyes alanyok étkezésre adott metabolikus válaszait, és olyan izombiopsziákat kapjanak, amelyek szükségesek a fehérje izomfelhalmozódási sebességének mérésére. A beavatkozás előtt és befejezésekor egyszerű fizikai teljesítményméréseket végzünk.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolja az öregedés jelenléte a szervezet ellenállási gyakorlatokra adott válaszait, és hogy a leucin, a fehérjéket alkotó aminosavak egyike hogyan segítheti az izomépítést. Ez viszont kombinált étrend- és edzésstratégiák meghatározásához vezethet az öregedéssel gyakran megfigyelhető izomvesztés megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálati pontszám > 24
  • Töltsd le az időt és indulj teszt < 17 s
  • Stabil testsúly és diéta
  • Nincs akut betegség
  • Testtömegindex (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normál teljes vérkép (CBC), biokémia, glikált hemoglobin (A1C), lipidprofil, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
  • Nem cukorbeteg (orális glükóz tolerancia teszt)
  • A hepatitis és a humán immunhiány vírus (HIV) negatív szerológiája
  • Normál mellkasröntgen, elektrokardiogram (EKG) és vizelet elemzés
  • Nem fogyatékos
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Evészavar,
  • Az étrendet befolyásoló ételallergiák
  • Szerhasználat
  • Aktív egészségügyi állapotok, beleértve a cukorbetegséget és a bőrön kívüli bármilyen rákbetegséget 5 éven belül
  • Szérum kreatinin > 110 umol/l, Hb < 110 g/l
  • Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a metabolikus végpont mérését: vízhajtók, béta-blokkolók, hörgőtágítók, nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), antianginális szerek, antiarritmiás szerek és szteroidok (kivéve a helyi alkalmazást)
  • Fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leucin
Naponta háromszor 2,5 g leucin-izolátum (összesen 7,5 g) leucin, szájon át, folyadékkal keverve, 12 egymást követő héten keresztül.
Placebo Comparator: Alanin
2,5 g adag alanin izolátum naponta háromszor (összesen 7,5 g) alaninból, szájon át, por formájában, folyadékkal keverve 12 egymást követő héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a frakcionált szintézis arányban (FSR) a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Kiindulási állapot és 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a fizikai teljesítményben a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten

Rövid fizikai teljesítményteszt, akkumulátorteszt, időzített és indítási teszt 6 perces séta teszt

Maximum 1 ismétlés A kézfogás erőssége

Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a kiindulási állapothoz képest a testösszetételben a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni válaszokban a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Megméri a glükóz, az inzulin, az elágazó láncú aminosavak és az aminosavprofil elmozdulási görbéit
Kiindulási állapot és 12 héten
Változás az alapvonalhoz képest az éhgyomri szintekben 12 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Méri az inzulin növekedési faktor-1 (IGF-1), interleukin-6 (IL-6), kortizol éhgyomri szintjét, valamint a nyugalmi anyagcsere sebességét
Kiindulási állapot és 12 héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
EuroQuol EQ-5D-5L™
Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a kiindulási értékhez képest a rapamicin (mTOR) jelátviteli fehérjék emlős célpontjában a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten

A következő fehérjék mennyisége és foszforilációs állapota:

  • Protein kináz B (Akt) és foszforiláció Ser473-on
  • Eukarióta transzlációs iniciációs faktor 4E-kötő fehérje 1 (4E-BP1) és foszforiláció a Thr37/46-on
  • Riboszomális protein S6 kináz béta-1 (S6K1) és foszforiláció a Thr389-en
  • Riboszomális protein S6 (rpS6) és foszforiláció a Ser240/244-en
  • 40 kilodalton prolinban gazdag Akt szubsztrát (PRAS40) és foszforiláció a Thr246-on
  • Forkhead box O3a (FoxO3a) és foszforiláció a Thr32-n
Kiindulási állapot és 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUHC-H-5461

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel