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Treinamento de Exercícios Resistidos e Suplementação de Leucina com Aminoácidos em Idosas Frágeis

O impacto do treinamento físico e suplementação de leucina em mulheres idosas frágeis com uma exploração de explicações mecanicistas

A fragilidade é uma entidade clínica associada a um aumento do risco de doença e morte e torna-se mais comum à medida que as pessoas envelhecem. A fragilidade tem uma forte relação com a perda muscular e de força relacionada à idade, denominada sarcopenia. Sarcopenia e fragilidade estão fortemente associadas à incapacidade, especialmente em mulheres. A ingestão adequada de proteínas, o aminoácido leucina e o treinamento de exercícios de resistência demonstraram individualmente aumentar a massa muscular em graus variados. No entanto, nenhum estudo investigou como um programa de treinamento resistido de longo prazo com suplementação de leucina quando a ingestão de proteína é otimizada poderia aumentar a massa muscular em mulheres idosas frágeis e pré-frágeis. Além disso, esta é a população que mais tem a ganhar com tal intervenção.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do aminoácido leucina adicionado ao treinamento resistido sobre a massa muscular e o desempenho físico de idosas frágeis e pré-frágeis com ingestão adequada de proteínas. Nossa hipótese é que a combinação de leucina na dieta com um programa de exercícios seria superior ao exercício sozinho em estimular a síntese de proteínas musculares e o status de fosforilação de proteínas reguladoras celulares musculares, levando a ganhos aprimorados no desempenho muscular.

Um total de 24 indivíduos fará parte deste estudo, conduzido no Centro de Saúde da Universidade McGill (MUHC) Royal Victoria Hospital e no Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Todos os indivíduos passarão por ajustes em sua dieta para otimizar a ingestão de proteínas e um programa de treinamento de exercícios de resistência. Metade dos participantes receberá um suplemento de leucina em pó (um aminoácido) e a outra metade receberá um placebo na mesma forma de pó. Nem os participantes nem os investigadores do estudo saberão quais participantes estão recebendo a leucina nem quais estão recebendo o placebo.

A participação de cada indivíduo neste estudo envolverá 4 visitas no total: 2 visitas de triagem inicial seguidas por 2 estadias de dois dias no Centro de Medicina Inovadora (CIM) do MUHC-Royal Victoria Hospital. Essas duas estadias serão espaçadas por 12 semanas de intervenção (ajustes dietéticos, treinamento de exercícios resistidos e suplemento em pó). Cada uma das duas estadias consiste em um teste de refeição para avaliar as respostas metabólicas de cada indivíduo a uma refeição e para obter biópsias musculares necessárias para medir a taxa de acúmulo de proteína no músculo. Medições simples de desempenho físico serão feitas antes e no final da intervenção.

Este estudo visa entender melhor como a presença do envelhecimento afeta as respostas do corpo ao exercício de resistência e como a leucina, um dos aminoácidos que compõem as proteínas, pode ajudar a construir músculos. Isso, por sua vez, pode levar à definição de estratégias combinadas de dieta e exercícios para prevenir a perda muscular frequentemente observada com o envelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental > 24
  • Time up and go test < 17 s
  • Peso estável e dieta
  • Nenhuma doença aguda
  • Índice de massa corporal (IMC) 20-35 kg/m^2
  • Hemograma completo normal (CBC), bioquímica, hemoglobina glicada (A1C), perfil lipídico, hormônio estimulante da tireoide (TSH)
  • Não diabético (teste oral de tolerância à glicose)
  • Sorologia negativa para hepatite e vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Radiografia de tórax normal, eletrocardiograma (ECG) e análise de urina
  • não deficiente
  • Fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Desordem alimentar,
  • Alergias alimentares que afetam a dieta
  • Abuso de substâncias
  • Condições médicas ativas, incluindo diabetes e qualquer câncer que não seja de pele, dentro de 5 anos
  • Creatinina sérica > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Medicamentos conhecidos por interferir nas medições do ponto final metabólico: diuréticos, betabloqueadores, broncodilatadores, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), antianginosos, antiarrítmicos e esteróides (exceto tópicos)
  • Incapacidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leucina
Doses de 2,5 g de isolado de leucina três vezes ao dia (7,5 g no total) de leucina, tomadas por via oral na forma de pó misturado com líquido por 12 semanas consecutivas.
Comparador de Placebo: Alanina
Doses de 2,5 g de isolado de alanina três vezes ao dia (7,5 g no total) de alanina, tomadas por via oral na forma de pó misturado com líquido por 12 semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na taxa de síntese fracionária (FSR) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Linha de base e em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no desempenho físico em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas

Teste de bateria de desempenho físico curto, teste Timed-up-and-Go Teste de caminhada de 6 minutos

1 repetição máxima Força de preensão manual

Linha de base e em 12 semanas
Mudança da linha de base na composição corporal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Absortometria de raio-X de dupla energia
Linha de base e em 12 semanas
Mudança da linha de base nas respostas pós-prandiais em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Medirá curvas de excursão de glicose, insulina, aminoácidos de cadeia ramificada e perfil de aminoácidos
Linha de base e em 12 semanas
Alteração da linha de base nos níveis de jejum em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Medirá os níveis de jejum do fator de crescimento de insulina-1 (IGF-1), interleucina-6 (IL-6), cortisol, bem como a taxa metabólica de repouso
Linha de base e em 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
EuroQuol EQ-5D-5L™
Linha de base e em 12 semanas
Mudança da linha de base nas proteínas de sinalização alvo da rapamicina (mTOR) em mamíferos em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas

Quantidade das seguintes proteínas e seu estado de fosforilação:

  • Proteína quinase B (Akt) e fosforilação em Ser473
  • Proteína 1 de ligação ao fator de iniciação da tradução eucariótica 4E (4E-BP1) e fosforilação em Thr37/46
  • Proteína ribossômica S6 quinase beta-1 (S6K1) e fosforilação em Thr389
  • Proteína ribossômica S6 (rpS6) e fosforilação em Ser240/244
  • Substrato Akt rico em prolina de 40 quilodaltons (PRAS40) e fosforilação em Thr246
  • Forkhead box O3a (FoxO3a) e fosforilação em Thr32
Linha de base e em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUHC-H-5461

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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