Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening og aminosyreleucintilskudd hos skrøpelige eldre kvinner

Effekten av trening og leucintilskudd hos skrøpelige eldre kvinner med en utforskning av mekanistiske forklaringer

Skrøpelighet er en klinisk enhet assosiert med økt risiko for sykdom og død og blir mer vanlig etter hvert som folk blir eldre. Skrøpelighet har et sterkt forhold til aldersrelatert tap av muskler og styrke, kalt sarkopeni. Sarkopeni og skrøpelighet er sterkt assosiert med funksjonshemming, spesielt hos kvinner. Tilstrekkelig proteininntak, aminosyren leucin og motstandstrening har individuelt vist seg å øke muskelmassen i varierende grad. Ingen studier har imidlertid undersøkt hvordan et langsiktig treningsprogram for styrketrening med leucintilskudd når proteininntaket er optimalisert kan øke muskelmassen hos skrøpelige og pre-skjøre eldre kvinner. I tillegg er dette den befolkningen som står mest å tjene på et slikt inngrep.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av aminosyren leucin tilsatt i motstandstrening på muskelmasse og fysisk ytelse hos skrøpelige og pre-skjøre eldre kvinner med tilstrekkelig proteininntak. Vi antar at å kombinere leucin i kostholdet med et treningsprogram ville være bedre enn trening alene for å stimulere muskelproteinsyntesen og fosforyleringsstatusen til muskelcellulære nøkkelregulerende proteiner, noe som fører til økte gevinster i muskelytelse.

Totalt 24 personer vil delta i denne studien, utført ved McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital og Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM). Alle forsøkspersoner vil gjennomgå justeringer av kostholdet for å optimalisere proteininntaket og et treningsprogram for motstand. Halvparten av deltakerne vil få et tilskudd av pulverisert leucin (en aminosyre), og den andre halvparten av deltakerne får placebo i samme pulverform. Verken deltakerne eller studieforskerne vil vite hvilke deltakere som får leucin eller hvilke som får placebo.

Hvert forsøkspersons deltakelse i denne studien vil involvere totalt 4 besøk: 2 første screeningbesøk etterfulgt av 2 to-dagers opphold ved Center for Innovative Medicine (CIM) ved MUHC-Royal Victoria Hospital. Disse to oppholdene vil være fordelt på 12 uker etter intervensjonen (kosttilpasninger, styrketrening og pulvertilskuddet). De to oppholdene består hver av en måltidstest for å vurdere hver enkelt individs metabolske responser på et måltid, og for å få muskelbiopsier som er nødvendige for å måle hastigheten på proteinakkumulering i muskelen. Enkle fysiske ytelsesmålinger vil bli tatt før og ved fullføring av intervensjonen.

Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan tilstedeværelsen av aldring påvirker kroppens respons på motstandstrening og hvordan leucin, en av aminosyrene som utgjør proteiner, kan bidra til å bygge muskler. Dette kan igjen føre til å definere kombinerte diett- og treningsstrategier for å forhindre muskeltap som ofte sees med aldring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poengsum på mini-psykiatrisk tilstand > 24
  • Tid opp og gå test < 17 s
  • Stabil vekt og kosthold
  • Ingen akutt sykdom
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 20-35 kg/m^2
  • Normal fullstendig blodtelling (CBC), biokjemi, glykert hemoglobin (A1C), lipidprofil, thyroidstimulerende hormon (TSH)
  • Ikke-diabetiker (oral glukosetoleransetest)
  • Negativ serologi for hepatitt og humant immunsviktvirus (HIV)
  • Normal røntgen av thorax, elektrokardiogram (EKG) og urinanalyse
  • Ikke funksjonshemmede
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse,
  • Matallergier som påvirker kostholdet
  • Stoffmisbruk
  • Aktive medisinske tilstander inkludert diabetes og annen kreft enn hud innen 5 år
  • Serumkreatinin > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Medisiner som er kjent for å forstyrre de metabolske endepunktsmålingene: diuretika, betablokkere, bronkodilatatorer, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), antianginaler, antiarytmika og steroider (annet enn topikale)
  • Uførhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leucin
2,5 g doser leucin isolat tre ganger per dag (7,5 g totalt) av leucin, tatt gjennom munnen i pulverform blandet med væske i 12 påfølgende uker.
Placebo komparator: Alanine
2,5 g doser alanin isolat tre ganger daglig (7,5 g totalt) av alanin, tatt gjennom munnen i pulverform blandet med væske i 12 påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i fraksjonell syntesehastighet (FSR) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
Baseline og ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk ytelse ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker

Kort fysisk ytelse Batteritest, Timed-up-and-Go-test 6 minutters gangetest

1 repetisjon maksimal håndgrepsstyrke

Baseline og ved 12 uker
Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
Dobbel energi røntgenabsorptiometri
Baseline og ved 12 uker
Endring fra baseline i post-prandiale svar etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
Vil måle ekskursjonskurver for glukose, insulin, forgrenede aminosyrer og aminosyreprofil
Baseline og ved 12 uker
Endring fra baseline i fastenivåer ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
Vil måle fastende nivåer av insulin vekstfaktor-1 (IGF-1), interleukin-6 (IL-6), kortisol, samt hvilemetabolsk hastighet
Baseline og ved 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
EuroQuol EQ-5D-5L™
Baseline og ved 12 uker
Endring fra baseline i pattedyrmål for rapamycin (mTOR) signalproteiner etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker

Mengden av følgende proteiner og deres fosforyleringsstatus:

  • Proteinkinase B (Akt) og fosforylering på Ser473
  • Eukaryot translasjonsinitieringsfaktor 4E-bindende protein 1 (4E-BP1) og fosforylering på Thr37/46
  • Ribosomalt protein S6 kinase beta-1 (S6K1) og fosforylering på Thr389
  • Ribosomalt protein S6 (rpS6) og fosforylering på Ser240/244
  • Prolinrikt Akt-substrat på 40 kilodalton (PRAS40) og fosforylering på Thr246
  • Gaffelboks O3a (FoxO3a) og fosforylering på Thr32
Baseline og ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUHC-H-5461

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelige eldre

Kliniske studier på Leucin

3
Abonnere