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Krafttraining und Aminosäure-Leucin-Supplementierung bei gebrechlichen älteren Frauen

Die Auswirkungen von körperlichem Training und Leucin-Supplementierung bei gebrechlichen älteren Frauen mit einer Untersuchung mechanistischer Erklärungen

Gebrechlichkeit ist ein klinisches Krankheitsbild, das mit einem erhöhten Krankheits- und Sterberisiko einhergeht und mit zunehmendem Alter häufiger auftritt. Gebrechlichkeit steht in engem Zusammenhang mit dem altersbedingten Muskel- und Kraftverlust, der als Sarkopenie bezeichnet wird. Sarkopenie und Gebrechlichkeit stehen in starkem Zusammenhang mit Behinderungen, insbesondere bei Frauen. Es hat sich gezeigt, dass eine ausreichende Proteinzufuhr, die Aminosäure Leucin und Krafttraining die Muskelmasse in unterschiedlichem Maße steigern. Allerdings wurde in keiner Studie untersucht, wie ein längerfristiges Krafttrainingsprogramm mit Leucin-Supplementierung bei optimierter Proteinzufuhr die Muskelmasse bei gebrechlichen und vorgebrechlichen älteren Frauen steigern könnte. Darüber hinaus ist es die Bevölkerung, die von einem solchen Eingriff am meisten profitiert.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aminosäure Leucin zu untersuchen, die dem Krafttraining zugesetzt wird, auf Muskelmasse und körperliche Leistungsfähigkeit bei gebrechlichen und vorgebrechlichen älteren Frauen mit ausreichender Proteinzufuhr. Wir gehen davon aus, dass die Kombination von Leucin in der Ernährung mit einem Trainingsprogramm bei der Stimulierung der Muskelproteinsynthese und des Phosphorylierungsstatus wichtiger zellulärer Schlüsselproteine ​​der Muskeln dem Training allein überlegen wäre, was zu einer verbesserten Steigerung der Muskelleistung führen würde.

An dieser Studie, die am McGill University Health Centre (MUHC), dem Royal Victoria Hospital und dem Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) durchgeführt wird, werden insgesamt 24 Probanden teilnehmen. Alle Probanden werden einer Anpassung ihrer Ernährung unterzogen, um die Proteinaufnahme zu optimieren, und einem Krafttrainingsprogramm. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein Ergänzungsmittel aus pulverisiertem Leucin (einer Aminosäure) und die andere Hälfte der Teilnehmer erhält ein Placebo in derselben Pulverform. Weder die Teilnehmer noch die Studienleiter wissen, welche Teilnehmer Leucin und welche das Placebo erhalten.

Die Teilnahme jedes Probanden an dieser Studie umfasst insgesamt 4 Besuche: 2 erste Screening-Besuche, gefolgt von 2 zweitägigen Aufenthalten im Zentrum für Innovative Medizin (CIM) des MUHC-Royal Victoria Hospital. Diese beiden Aufenthalte werden im Abstand von 12 Wochen nach der Intervention stattfinden (Ernährungsumstellung, Krafttraining und Nahrungsergänzungsmittel in Pulverform). Die beiden Aufenthalte bestehen jeweils aus einem Mahlzeitentest, um die Stoffwechselreaktionen jedes Probanden auf eine Mahlzeit zu beurteilen und um Muskelbiopsien zu erhalten, die zur Messung der Proteinakkumulation im Muskel erforderlich sind. Vor und nach Abschluss des Eingriffs werden einfache Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie sich das Alter auf die Reaktionen des Körpers auf Widerstandsübungen auswirkt und wie Leucin, eine der Aminosäuren, aus denen Proteine ​​bestehen, beim Muskelaufbau helfen kann. Dies wiederum könnte dazu führen, dass kombinierte Ernährungs- und Trainingsstrategien entwickelt werden, um Muskelschwund zu verhindern, der häufig mit zunehmendem Alter einhergeht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital - Glen site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung > 24
  • Zeit bis zum Testen < 17 s
  • Stabiles Gewicht und stabile Ernährung
  • Keine akute Erkrankung
  • Body-Mass-Index (BMI) 20–35 kg/m²
  • Normales großes Blutbild (CBC), Biochemie, glykiertes Hämoglobin (A1C), Lipidprofil, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)
  • Nicht-Diabetiker (oraler Glukosetoleranztest)
  • Negative Serologie für Hepatitis und Humanes Immundefizienzvirus (HIV)
  • Normale Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Elektrokardiogramm (EKG) und Urinanalyse
  • Nichtbehindert
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Essstörung,
  • Nahrungsmittelallergien, die die Ernährung beeinträchtigen
  • Drogenmissbrauch
  • Aktive Erkrankungen, einschließlich Diabetes und alle anderen Krebsarten als Hautkrebs, innerhalb von 5 Jahren
  • Serumkreatinin > 110 umol/L, Hb < 110 g/L
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die metabolischen Endpunktmessungen beeinträchtigen: Diuretika, Betablocker, Bronchodilatatoren, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Antianginika, Antiarrhythmika und Steroide (außer topisch)
  • Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leucin
Dreimal täglich 2,5 g Leucinisolat (7,5 g insgesamt) Leucin, oral eingenommen in Pulverform, gemischt mit Flüssigkeit, über 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Placebo-Komparator: Alanin
Dreimal täglich 2,5 g Alaninisolat (7,5 g insgesamt) Alanin, oral eingenommen in Pulverform gemischt mit Flüssigkeit über 12 aufeinanderfolgende Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der fraktionierten Syntheserate (FSR) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Ausgangswert und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen

Kurzer körperlicher Leistungstest, Batterietest, zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, 6-Minuten-Gehtest

1 Wiederholung maximal. Handgriffstärke

Ausgangswert und nach 12 Wochen
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Änderung der postprandialen Reaktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Misst Abweichungskurven von Glukose, Insulin, verzweigtkettigen Aminosäuren und dem Aminosäureprofil
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Änderung der Fastenwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Misst den Nüchternspiegel von Insulin-Wachstumsfaktor-1 (IGF-1), Interleukin-6 (IL-6), Cortisol sowie die Stoffwechselrate im Ruhezustand
Ausgangswert und nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
EuroQuol EQ-5D-5L™
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Säugetierzielsignalproteinen von Rapamycin (mTOR) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen

Menge der folgenden Proteine ​​und ihr Phosphorylierungsstatus:

  • Proteinkinase B (Akt) und Phosphorylierung an Ser473
  • Eukaryontischer Translationsinitiationsfaktor 4E-bindendes Protein 1 (4E-BP1) und Phosphorylierung an Thr37/46
  • Ribosomale Protein-S6-Kinase Beta-1 (S6K1) und Phosphorylierung an Thr389
  • Ribosomales Protein S6 (rpS6) und Phosphorylierung an Ser240/244
  • Prolinreiches Akt-Substrat von 40 Kilodalton (PRAS40) und Phosphorylierung auf Thr246
  • Forkhead-Box O3a (FoxO3a) und Phosphorylierung an Thr32
Ausgangswert und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: José A Morais, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUHC-H-5461

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen

Klinische Studien zur Leucin

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