ピロリ菌の併用療法
2014年2月9日 更新者：Jin Il Kim、The Catholic University of Korea
ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌に対する併用療法の有効性の評価
アモキシシリン、ラベプラゾール、クラリスロマイシン(AOC)、アモキシシリン、ラベプラゾール、メトロニダゾール(AOM)の4つのグループに分けて、アモキシシリン、ラベプラゾールで5日間治療した後、クラリスロマイシン、メトロニダゾール、ラベプラゾールで5日間治療した場合のヘリコバクター ピロリの除菌率を比較すると、 （順次）、アモキシシリン、クラリスロマイシン、メトロニダゾール、ラベプラゾール（併用）の場合、併用グループの除菌率が最も高くなります。
調査の概要
詳細な説明
- 対象者：ピロリ菌に感染した胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍の患者
- 1グループあたり170人の被験者
- 根絶レジメンは次のとおりです: AOC グループ、アモキシシリン、ラベプラゾール、クラリスロマイシンで 7 日間治療。 AOMグループはアモキシシリン、ラベプラゾール、メトロニダゾールで7日間治療。連続群は、アモキシシリン、ラベプラゾールで5日間治療し、続いてクラリスロマイシン、メトロニダゾール、ラベプラゾールで5日間治療した。併用群、アモキシシリン、クラリスロマイシン、メトロニダゾール、ラベプラゾールで7日間治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
540
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、150-713
- 募集
- Yeouido St. Mary's Hospital
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コンタクト：
- Jin Il Kim, MD,PhD
- 電話番号：82-10-6345-9977
- メール：jikim@catholic.ac.kr
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主任研究者：
- Jin Il Kim, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘリコバクター・ピロリに感染した患者
除外基準:
- 癌
- 妊娠
- 以前は除菌治療を受けていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AOCグループ
AOCグループ：アモキシシリン、ラベプラゾール、クラリスロマイシンで7日間治療
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他の名前：
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実験的：AOMグループ
AOMグループ：アモキシシリン、ラベプラゾール、メトロニダゾールで7日間治療
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他の名前：
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実験的：シーケンシャルグループ
連続群：アモキシシリン、ラベプラゾールで5日間治療、続いてクラリスロマイシン、メトロニダゾール、ラベプラゾールで5日間治療
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他の名前：
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実験的：付随グループ
併用群: アモキシシリン、クラリスロマイシン、メトロニダゾール、ラベプラゾールで7日間治療
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリ除菌の併用療法の有効性評価
時間枠：6ヶ月 (2014年2月)
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6～8週間の治療後に尿素呼気検査(UBT)でヘリコバクター・ピロリの除菌率を測定
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6ヶ月 (2014年2月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月9日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。