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Begleittherapie von H. Pylori

9. Februar 2014 aktualisiert von: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Bewertung der Wirksamkeit einer Begleittherapie zur Eradikation von Helicobacter Pylori

Wenn wir die Eradikationsrate von Helicobacter pylori vergleichen, aufgeteilt in 4 Gruppen: Amoxicillin, Rabeprazol, Clarithromycin (AOC), Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol (AOM), behandelt mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage (sequentiell), Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol (begleitend), dann ist die Eradikationsrate der Begleitgruppe am höchsten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Betreff: Patient mit Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, infiziert mit Helicobacter pylori
  • 170 Probanden pro Gruppe
  • Die Eradikationsschemata sind wie folgt: AOC-Gruppe, 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Clarithromycin behandelt; AOM-Gruppe, 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt; sequentielle Gruppe, behandelt mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage; Begleitgruppe, 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

540

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 150-713
        • Rekrutierung
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jin Il Kim, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Helicobacter pylori infiziert sind

Ausschlusskriterien:

  • Krebs
  • Schwangerschaft
  • früher mit Eradikation behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AOC-Gruppe
AOC-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol und Clarithromycin behandelt
Andere Namen:
  • AOC-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol und Clarithromycin behandelt
  • AOM-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt
  • Sequenzielle Gruppe: Behandlung mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage
  • Begleitgruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt
Experimental: AOM-Gruppe
AOM-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt
Andere Namen:
  • AOC-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol und Clarithromycin behandelt
  • AOM-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt
  • Sequenzielle Gruppe: Behandlung mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage
  • Begleitgruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt
Experimental: Sequentielle Gruppe
Sequenzielle Gruppe: Behandlung mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage
Andere Namen:
  • AOC-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol und Clarithromycin behandelt
  • AOM-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt
  • Sequenzielle Gruppe: Behandlung mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage
  • Begleitgruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt
Experimental: Begleitgruppe
Begleitgruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt
Andere Namen:
  • AOC-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol und Clarithromycin behandelt
  • AOM-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt
  • Sequenzielle Gruppe: Behandlung mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage
  • Begleitgruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit einer Begleittherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori
Zeitfenster: 6 Monate (Februar 2014)
Messen Sie die Eradikationsrate von H. pylori mit einem Harnstoff-Atemtest (UBT) nach 6 bis 8 Wochen Behandlung
6 Monate (Februar 2014)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol

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