- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01922765
Begleittherapie von H. Pylori
9. Februar 2014 aktualisiert von: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Bewertung der Wirksamkeit einer Begleittherapie zur Eradikation von Helicobacter Pylori
Wenn wir die Eradikationsrate von Helicobacter pylori vergleichen, aufgeteilt in 4 Gruppen: Amoxicillin, Rabeprazol, Clarithromycin (AOC), Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol (AOM), behandelt mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage (sequentiell), Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol (begleitend), dann ist die Eradikationsrate der Begleitgruppe am höchsten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Betreff: Patient mit Gastritis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, infiziert mit Helicobacter pylori
- 170 Probanden pro Gruppe
- Die Eradikationsschemata sind wie folgt: AOC-Gruppe, 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Clarithromycin behandelt; AOM-Gruppe, 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt; sequentielle Gruppe, behandelt mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage; Begleitgruppe, 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
540
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 150-713
- Rekrutierung
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-10-6345-9977
- E-Mail: jikim@catholic.ac.kr
-
Hauptermittler:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit Helicobacter pylori infiziert sind
Ausschlusskriterien:
- Krebs
- Schwangerschaft
- früher mit Eradikation behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AOC-Gruppe
AOC-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol und Clarithromycin behandelt
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: AOM-Gruppe
AOM-Gruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Rabeprazol, Metronidazol behandelt
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sequentielle Gruppe
Sequenzielle Gruppe: Behandlung mit Amoxicillin, Rabeprazol für 5 Tage, gefolgt von Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol für 5 Tage
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Begleitgruppe
Begleitgruppe: 7 Tage lang mit Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol, Rabeprazol behandelt
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Wirksamkeit einer Begleittherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori
Zeitfenster: 6 Monate (Februar 2014)
|
Messen Sie die Eradikationsrate von H. pylori mit einem Harnstoff-Atemtest (UBT) nach 6 bis 8 Wochen Behandlung
|
6 Monate (Februar 2014)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
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- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
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- Protonenpumpenhemmer
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoxicillin
- Clarithromycin
Andere Studien-ID-Nummern
- concomitant
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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