Сопутствующая терапия H. Pylori
9 февраля 2014 г. обновлено: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Оценка эффективности сопутствующей терапии для эрадикации Helicobacter Pylori
Если сравнить скорость эрадикации Helicobacter pylori, разделенную на 4 группы: амоксициллин, рабепразол, кларитромицин (АОС), амоксициллин, рабепразол, метронидазол (АОМ), лечение амоксициллином, рабепразолом в течение 5 дней, затем кларитромицином, метронидазолом, рабепразолом в течение 5 дней. (последовательная), амоксициллин, кларитромицин, метронидазол, рабепразол (сопутствующая), то скорость эрадикации в группе сопутствующей терапии будет самой высокой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Тема: Пациент с гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, инфицированный Helicobacter pylori.
- 170 предметов в группе
- Схемы эрадикации следующие: группа АОС, лечение амоксициллином, рабепразолом, кларитромицином в течение 7 дней; группа ОСО, получавшая амоксициллин, рабепразол, метронидазол в течение 7 дней; последовательную группу лечили амоксициллином, рабепразолом в течение 5 дней, затем кларитромицином, метронидазолом, рабепразолом в течение 5 дней; сопутствующая группа, получавшая амоксициллин, кларитромицин, метронидазол, рабепразол в течение 7 дней
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
540
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 150-713
- Рекрутинг
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Номер телефона: 82-10-6345-9977
- Электронная почта: jikim@catholic.ac.kr
-
Главный следователь:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, инфицированных Helicobacter pylori
Критерий исключения:
- рак
- беременность
- ранее лечились эрадикацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АОС
Группа АОС: лечение амоксициллином, рабепразолом, кларитромицином в течение 7 дней.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа АОМ
Группа ОСО: лечение амоксициллином, рабепразолом, метронидазолом в течение 7 дней.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Последовательная группа
Последовательная группа: лечение амоксициллином, рабепразолом в течение 5 дней, затем кларитромицином, метронидазолом, рабепразолом в течение 5 дней.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: сопутствующая группа
сопутствующая группа: лечение амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом, рабепразолом в течение 7 дней
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности сопутствующей терапии для эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: 6 месяцев (февраль 2014 г.)
|
измерить скорость эрадикации H.pylori с помощью уреазного дыхательного теста (УДТ) после 6–8 недель лечения
|
6 месяцев (февраль 2014 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастрит
- Язвенная болезнь желудка
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Метронидазол
- Рабепразол
- Амоксициллин
- Кларитромицин
Другие идентификационные номера исследования
- concomitant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .