Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige therapie van H. Pylori

9 februari 2014 bijgewerkt door: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Evaluatie van de werkzaamheid van gelijktijdige therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori

Als we de uitroeiingssnelheid van Helicobacter pylori vergelijken, verdeeld over 4 groepen: amoxicilline, rabeprazol, claritromycine (AOC), amoxicilline, rabeprazol, metronidazol (AOM), behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen (sequentieel), amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol (concomitant), dan zal de uitroeiingssnelheid van de gelijktijdige groep het hoogst zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Betreft: De patiënt met gastritis, maagzweren en darmzweren geïnfecteerd met Helicobacter pylori
  • 170 proefpersonen per groep
  • De uitroeiingsregimes zijn als volgt: AOC-groep, behandeld met amoxicilline, rabeprazol, claritromycine gedurende 7 dagen; AOM-groep, behandeld met amoxicilline, rabeprazol, metronidazol gedurende 7 dagen; sequentiële groep, behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen; gelijktijdige groep, behandeld met amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 7 dagen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

540

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-713
        • Werving
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Il Kim, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die besmet zijn met Helicobacter pylori

Uitsluitingscriteria:

  • kanker
  • zwangerschap
  • voorheen behandeld met uitroeiing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AOC-groep
AOC-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, claritromycine gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol
Andere namen:
  • AOC-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, claritromycine gedurende 7 dagen
  • AOM-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, metronidazol gedurende 7 dagen
  • Sequentiële groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen
  • gelijktijdige groep: behandeld met amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 7 dagen
Experimenteel: AOM-groep
AOM-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, metronidazol gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol
Andere namen:
  • AOC-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, claritromycine gedurende 7 dagen
  • AOM-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, metronidazol gedurende 7 dagen
  • Sequentiële groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen
  • gelijktijdige groep: behandeld met amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 7 dagen
Experimenteel: Sequentiële groep
Sequentiële groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol
Andere namen:
  • AOC-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, claritromycine gedurende 7 dagen
  • AOM-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, metronidazol gedurende 7 dagen
  • Sequentiële groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen
  • gelijktijdige groep: behandeld met amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 7 dagen
Experimenteel: begeleidende groep
gelijktijdige groep: behandeld met amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol
Andere namen:
  • AOC-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, claritromycine gedurende 7 dagen
  • AOM-groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol, metronidazol gedurende 7 dagen
  • Sequentiële groep: behandeld met amoxicilline, rabeprazol gedurende 5 dagen, gevolgd door claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 5 dagen
  • gelijktijdige groep: behandeld met amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de werkzaamheid van gelijktijdige therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori
Tijdsspanne: 6 maanden (februari 2014)
meet de uitroeiingssnelheid van H.pylori met ureumademtest (UBT) na 6 tot 8 weken behandeling
6 maanden (februari 2014)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Medewerkers

St Vincent's Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • concomitant

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op amoxicilline, claritromycine, metronidazol, rabeprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren