- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01922765
Samtidig terapi af H. Pylori
9. februar 2014 opdateret af: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Evaluering af effektiviteten af samtidig terapi til udryddelse af Helicobacter pylori
Hvis vi sammenligner udryddelseshastigheden af Helicobacter pylori opdelt i 4 grupper: amoxicillin, rabeprazol, clarithromycin(AOC), amoxicillin, rabeprazol, metronidazol(AOM), behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dage, efterfulgt af clarithromycin, metronidazole, 5 dage. (sekventiel), amoxicillin, clarithromycin, metronidazol, rabeprazol (samtidig), så vil udryddelsesraten for den samtidige gruppe være den højeste.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Emne: Patienten med gastritis, mavesår og duodenalsår inficeret med Helicobacter pylori
- 170 emner pr. gruppe
- Udryddelsesregimer er som følger: AOC-gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol, clarithromycin i 7 dage; AOM-gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dage; sekventiel gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dage, efterfulgt af clarithromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dage; samtidig gruppe, behandlet med amoxicillin, clarithromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dage
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
540
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- Rekruttering
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-10-6345-9977
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter inficeret med Helicobacter pylori
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- graviditet
- tidligere behandlet med udryddelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AOC gruppe
AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, clarithromycin i 7 dage
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: AOM gruppe
AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dage
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: Sekventiel gruppe
Sekventiel gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dage, efterfulgt af clarithromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dage
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: samtidig gruppe
samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, clarithromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dage
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af effektiviteten af samtidig behandling til udryddelse af Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 måneder (februar 2014)
|
mål udryddelseshastigheden af H.pylori med urea breath test (UBT) efter 6 til 8 ugers behandling
|
6 måneder (februar 2014)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2013
Først opslået (Skøn)
14. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Gastritis
- Mavesår
- Duodenalsår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoxicillin
- Clarithromycin
Andre undersøgelses-id-numre
- concomitant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med amoxicillin, clarithromycin, metronidazol, rabeprazol
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrutteringHelicobacter pylori udryddelseTaiwan
-
Hamamatsu UniversityUkendtGastritis | Helicobacter infektioner | Mavesår | DuodenalsårJapan
-
Shanghai Changzheng HospitalIkke rekrutterer endnuUdryddelsesraten for Helicobacter pylori
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekrutteringHelicobacter pylori infektionTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHelicobacter pylori infektionFrankrig
-
Kaohsiung Medical UniversityRekruttering
-
Kangdong Sacred Heart HospitalAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Antibiotika-resistent stamme
-
Beijing Children's HospitalUkendt