H. Pylori egyidejű terápiája
2014. február 9. frissítette: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Az egyidejű terápia hatékonyságának értékelése a Helicobacter pylori felszámolására
Ha összehasonlítjuk a Helicobacter pylori eradikációs arányát 4 csoportra osztva: amoxicillin, rabeprazol, klaritromicin (AOC), amoxicillin, rabeprazol, metronidazol (AOM), amoxicillinnel kezelt, rabeprazol 5 napig, majd klaritromicin, rabeprazol 5 napig (szekvenciális), amoxicillin, klaritromicin, metronidazol, rabeprazol (egyidejűleg), akkor az egyidejű csoport eradikációs rátája lesz a legmagasabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Tárgy: Helicobacter pylorival fertőzött gyomorhurutban, gyomorfekélyben és nyombélfekélyben szenvedő beteg
- 170 alany csoportonként
- A mentesítési sémák a következők: AOC csoport, amoxicillinnel, rabeprazollal, klaritromicinnel kezelve 7 napig; AOM csoport, 7 napig amoxicillinnel, rabeprazollal, metronidazollal kezelve; szekvenciális csoport, amoxicillinnel, rabeprazollal 5 napig, majd klaritromicinnel, metronidazollal, rabeprazollal 5 napig kezelve; egyidejű csoport, 7 napig amoxicillinnel, klaritromicinnel, metronidazollal, rabeprazollal kezelt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
540
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-713
- Toborzás
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Telefonszám: 82-10-6345-9977
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Helicobacter pylori-val fertőzött betegek
Kizárási kritériumok:
- rák
- terhesség
- korábban irtással kezelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AOC csoport
AOC csoport: 7 napig amoxicillinnel, rabeprazollal, klaritromicinnel kezelték
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: AOM csoport
AOM csoport: 7 napig amoxicillinnel, rabeprazollal, metronidazollal kezelték
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szekvenciális csoport
Soros csoport: amoxicillinnel, rabeprazollal 5 napig, majd klaritromicinnel, metronidazollal, rabeprazollal 5 napig
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: kísérő csoport
egyidejű csoport: amoxicillinnel, klaritromicinnel, metronidazollal, rabeprazollal kezelték 7 napig
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyidejű terápia hatékonyságának értékelése a Helicobacter pylori eradikációjában
Időkeret: 6 hónap (2014. február)
|
mérje meg a H. pylori eradikációs arányát karbamid kilégzési teszttel (UBT) 6-8 hetes kezelés után
|
6 hónap (2014. február)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Gyomorhurut
- Gyomorfekély
- Nyombélfekély
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Fehérjeszintézis gátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Fekélyellenes szerek
- Protonszivattyú-gátlók
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoxicillin
- Klaritromicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- concomitant
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .