Jednoczesna terapia H. Pylori
9 lutego 2014 zaktualizowane przez: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Ocena skuteczności terapii skojarzonej w eradykacji Helicobacter Pylori
Jeśli porównamy wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori podzielony na 4 grupy: amoksycylina, rabeprazol, klarytromycyna (AOC), amoksycylina, rabeprazol, metronidazol (AOM), leczonych amoksycyliną, rabeprazolem przez 5 dni, a następnie klarytromycyną, metronidazolem, rabeprazolem przez 5 dni (sekwencyjnie), amoksycyliny, klarytromycyny, metronidazolu, rabeprazolu (podawane jednocześnie), wówczas wskaźnik eradykacji grupy otrzymującej leczenie skojarzone będzie najwyższy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Temat: Pacjent z zapaleniem żołądka, wrzodem żołądka i dwunastnicy zakażony Helicobacter pylori
- 170 osób w grupie
- Schematy eradykacji są następujące: grupa AOC, leczenie amoksycyliną, rabeprazolem, klarytromycyną przez 7 dni; grupa OZUŚ leczona amoksycyliną, rabeprazolem, metronidazolem przez 7 dni; grupa sekwencyjna, leczona amoksycyliną, rabeprazolem przez 5 dni, a następnie klarytromycyną, metronidazolem, rabeprazolem przez 5 dni; grupa towarzysząca leczona amoksycyliną, klarytromycyną, metronidazolem, rabeprazolem przez 7 dni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
540
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 150-713
- Rekrutacyjny
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Numer telefonu: 82-10-6345-9977
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakażonych Helicobacter pylori
Kryteria wyłączenia:
- rak
- ciąża
- dawniej leczony eradykacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AOC
Grupa AOC: leczona amoksycyliną, rabeprazolem, klarytromycyną przez 7 dni
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa AOM
Grupa OZUŚ: leczona amoksycyliną, rabeprazolem, metronidazolem przez 7 dni
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa sekwencyjna
Grupa sekwencyjna: leczona amoksycyliną, rabeprazolem przez 5 dni, następnie klarytromycyną, metronidazolem, rabeprazolem przez 5 dni
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa towarzysząca
grupa towarzysząca: leczona amoksycyliną, klarytromycyną, metronidazolem, rabeprazolem przez 7 dni
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności terapii skojarzonej w eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 6 miesięcy (luty 2014)
|
zmierzyć stopień eradykacji H. pylori za pomocą mocznikowego testu oddechowego (UBT) po 6 do 8 tygodniach leczenia
|
6 miesięcy (luty 2014)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Nieżyt żołądka
- Wrzód żołądka
- Wrzód dwunastnicy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoksycylina
- Klarytromycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- concomitant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .