Samtidig terapi av H. Pylori
9 februari 2014 uppdaterad av: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Utvärdering av effekten av samtidig terapi för utrotning av Helicobacter pylori
Om vi jämför utrotningshastigheten för Helicobacter pylori uppdelad i 4 grupper: amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin(AOC), amoxicillin, rabeprazol, metronidazol(AOM), behandlad med amoxicillin, rabeprazol i 5 dagar, följt av klaritromycin, metrondagars, metronidazole (sekventiell), amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol (samtidigt), då är utrotningsfrekvensen för den samtidiga gruppen den högsta.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Ämne: Patienten med gastrit, magsår och duodenalsår infekterad med Helicobacter pylori
- 170 ämnen per grupp
- Eradikeringsregimer är följande: AOC-grupp, behandlad med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dagar; AOM-grupp, behandlad med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dagar; sekventiell grupp, behandlad med amoxicillin, rabeprazol i 5 dagar, följt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dagar; samtidig grupp, behandlad med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dagar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
540
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 150-713
- Rekrytering
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-10-6345-9977
- E-post: jikim@catholic.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter infekterade med Helicobacter pylori
Exklusions kriterier:
- cancer
- graviditet
- tidigare behandlats med utrotning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AOC-grupp
AOC-grupp: behandlad med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dagar
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: AOM-gruppen
AOM-grupp: behandlad med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dagar
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekventiell grupp
Sekventiell grupp: behandlas med amoxicillin, rabeprazol i 5 dagar, följt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dagar
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: åtföljande grupp
samtidig grupp: behandlas med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dagar
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekten av samtidig behandling för utrotning av Helicobacter pylori
Tidsram: 6 månader (feb 2014)
|
mät utrotningshastigheten av H.pylori med urea utandningstest (UBT) efter 6 till 8 veckors behandling
|
6 månader (feb 2014)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Magsår
- Duodenal sjukdomar
- Gastrit
- Magsår
- Duodenalsår
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Proteinsyntesinhibitorer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoxicillin
- Klaritromycin
Andra studie-ID-nummer
- concomitant
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .