Terapia concomitante di H. Pylori
9 febbraio 2014 aggiornato da: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Valutazione dell'efficacia della terapia concomitante per l'eradicazione dell'Helicobacter Pylori
Se confrontiamo il tasso di eradicazione dell'Helicobacter pylori suddiviso in 4 gruppi: amoxicillina, rabeprazolo, claritromicina (AOC), amoxicillina, rabeprazolo, metronidazolo (AOM), trattati con amoxicillina, rabeprazolo per 5 giorni, seguiti da claritromicina, metronidazolo, rabeprazolo per 5 giorni (sequenziale), amoxicillina, claritromicina, metronidazolo, rabeprazolo (concomitante), quindi il tasso di eradicazione del gruppo concomitante sarà il più alto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Soggetto: Il paziente affetto da gastrite, ulcera gastrica e ulcera duodenale infetta da Helicobacter pylori
- 170 soggetti per gruppo
- I regimi di eradicazione sono i seguenti: gruppo AOC, trattato con amoxicillina, rabeprazolo, claritromicina per 7 giorni; gruppo AOM, trattato con amoxicillina, rabeprazolo, metronidazolo per 7 giorni; gruppo sequenziale, trattato con amoxicillina, rabeprazolo per 5 giorni, seguito da claritromicina, metronidazolo, rabeprazolo per 5 giorni; gruppo concomitante, trattato con amoxicillina, claritromicina, metronidazolo, rabeprazolo per 7 giorni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
540
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 150-713
- Reclutamento
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Contatto:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Numero di telefono: 82-10-6345-9977
- Email: jikim@catholic.ac.kr
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Investigatore principale:
- Jin Il Kim, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti infetti da Helicobacter pylori
Criteri di esclusione:
- cancro
- gravidanza
- precedentemente trattata con eradicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo COA
Gruppo AOC: trattato con amoxicillina, rabeprazolo, claritromicina per 7 giorni
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo AOM
Gruppo AOM: trattato con amoxicillina, rabeprazolo, metronidazolo per 7 giorni
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sequenziale
Gruppo sequenziale: trattati con amoxicillina, rabeprazolo per 5 giorni, seguiti da claritromicina, metronidazolo, rabeprazolo per 5 giorni
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Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo concomitante
gruppo concomitante: trattati con amoxicillina, claritromicina, metronidazolo, rabeprazolo per 7 giorni
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'efficacia della terapia concomitante per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 6 mesi (febbraio 2014)
|
misurare il tasso di eradicazione di H.pylori con il test del respiro dell'urea (UBT) dopo 6-8 settimane di trattamento
|
6 mesi (febbraio 2014)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Gastrite
- Ulcera allo stomaco
- Ulcera duodenale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antibatterici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori della sintesi proteica
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Metronidazolo
- Rabeprazolo
- Amoxicillina
- Claritromicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- concomitant
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