Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig terapi av H. Pylori

9. februar 2014 oppdatert av: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Evaluering av effekten av samtidig terapi for utryddelse av Helicobacter pylori

Hvis vi sammenligner utryddelseshastigheten av Helicobacter pylori delt inn i 4 grupper: amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin(AOC), amoxicillin, rabeprazol, metronidazol(AOM), behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazole, metronidazole i 5 dager. (sekvensiell), amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol (samtidig), da vil utryddelsesraten for samtidig gruppe være høyest.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Emne: Pasienten med gastritt, magesår og duodenalsår infisert med Helicobacter pylori
  • 170 emner per gruppe
  • Eradikeringsregimer er som følger: AOC-gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager; AOM-gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager; sekvensiell gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager; samtidig gruppe, behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

540

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 150-713
        • Rekruttering
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Il Kim, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter infisert med Helicobacter pylori

Ekskluderingskriterier:

  • kreft
  • svangerskap
  • tidligere behandlet med eradikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AOC gruppe
AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager
Andre navn:
  • AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager
  • AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager
  • Sekvensiell gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager
  • samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager
Eksperimentell: AOM-gruppen
AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager
Andre navn:
  • AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager
  • AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager
  • Sekvensiell gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager
  • samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager
Eksperimentell: Sekvensiell gruppe
Sekvensiell gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager
Andre navn:
  • AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager
  • AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager
  • Sekvensiell gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager
  • samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager
Eksperimentell: samtidig gruppe
samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager
Andre navn:
  • AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager
  • AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager
  • Sekvensiell gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager
  • samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av samtidig behandling for utryddelse av Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 måneder (februar 2014)
mål utryddelseshastigheten av H.pylori med ureapustetest (UBT) etter 6 til 8 ukers behandling
6 måneder (februar 2014)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol

3
Abonnere