- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01922765
Samtidig terapi av H. Pylori
9. februar 2014 oppdatert av: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Evaluering av effekten av samtidig terapi for utryddelse av Helicobacter pylori
Hvis vi sammenligner utryddelseshastigheten av Helicobacter pylori delt inn i 4 grupper: amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin(AOC), amoxicillin, rabeprazol, metronidazol(AOM), behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazole, metronidazole i 5 dager. (sekvensiell), amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol (samtidig), da vil utryddelsesraten for samtidig gruppe være høyest.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Emne: Pasienten med gastritt, magesår og duodenalsår infisert med Helicobacter pylori
- 170 emner per gruppe
- Eradikeringsregimer er som følger: AOC-gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager; AOM-gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager; sekvensiell gruppe, behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager; samtidig gruppe, behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
540
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- Rekruttering
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-10-6345-9977
- E-post: jikim@catholic.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter infisert med Helicobacter pylori
Ekskluderingskriterier:
- kreft
- svangerskap
- tidligere behandlet med eradikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: AOC gruppe
AOC-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, klaritromycin i 7 dager
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: AOM-gruppen
AOM-gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol, metronidazol i 7 dager
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Sekvensiell gruppe
Sekvensiell gruppe: behandlet med amoxicillin, rabeprazol i 5 dager, etterfulgt av klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 5 dager
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: samtidig gruppe
samtidig gruppe: behandlet med amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol i 7 dager
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av effekten av samtidig behandling for utryddelse av Helicobacter pylori
Tidsramme: 6 måneder (februar 2014)
|
mål utryddelseshastigheten av H.pylori med ureapustetest (UBT) etter 6 til 8 ukers behandling
|
6 måneder (februar 2014)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Gastritt
- Magesår
- Duodenalsår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoksicillin
- Klaritromycin
Andre studie-ID-numre
- concomitant
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på amoxicillin, klaritromycin, metronidazol, rabeprazol
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrutteringHelicobacter pylori utryddelseTaiwan
-
Shanghai Changzheng HospitalHar ikke rekruttert ennåUtryddelsesraten for Helicobacter Pylori
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekrutteringHelicobacter pylori-infeksjonTaiwan
-
National Taiwan University HospitalFullførtHelicobacter pylori-infeksjonTaiwan
-
National Taiwan University HospitalFullførtHelicobacter pylori-infeksjonTaiwan
-
Al-Azhar UniversityMinistry of Health, KuwaitFullførtHelicobacter pylori-infeksjon
-
American University of Beirut Medical CenterFullført
-
National Cancer Center, KoreaAktiv, ikke rekrutterendeTidlig magekreft | Helicobacter pylori-infeksjon | Endoskopisk reseksjonKorea, Republikken
-
Beijing Children's HospitalUkjent
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtFunksjonell dyspepsiKina