Terapia concomitante de H. Pylori
9 de febrero de 2014 actualizado por: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Evaluación de la Eficacia de la Terapia Concomitante para la Erradicación de Helicobacter Pylori
Si comparamos la tasa de erradicación de Helicobacter pylori dividida en 4 grupos: amoxicilina, rabeprazol, claritromicina (AOC), amoxicilina, rabeprazol, metronidazol (AOM), tratados con amoxicilina, rabeprazol durante 5 días, seguidos de claritromicina, metronidazol, rabeprazol durante 5 días (secuencial), amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol (concomitante), entonces la tasa de erradicación del grupo concomitante será la más alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Asunto: El paciente de gastritis, úlcera gástrica y úlcera duodenal infectado con Helicobacter pylori
- 170 sujetos por grupo
- Los regímenes de erradicación son los siguientes: grupo AOC, tratado con amoxicilina, rabeprazol, claritromicina durante 7 días; grupo OMA, tratado con amoxicilina, rabeprazol, metronidazol durante 7 días; grupo secuencial, tratado con amoxicilina, rabeprazol por 5 días, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 días; grupo concomitante, tratado con amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol durante 7 días
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
540
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 150-713
- Reclutamiento
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Contacto:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-10-6345-9977
- Correo electrónico: jikim@catholic.ac.kr
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Investigador principal:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes infectados con Helicobacter pylori
Criterio de exclusión:
- cáncer
- el embarazo
- antes tratado con erradicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AOC
Grupo AOC: tratados con amoxicilina, rabeprazol, claritromicina durante 7 días
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo AOM
Grupo OMA: tratados con amoxicilina, rabeprazol, metronidazol durante 7 días
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo secuencial
Grupo secuencial: tratado con amoxicilina, rabeprazol durante 5 días, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol durante 5 días
|
Otros nombres:
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Experimental: grupo concomitante
grupo concomitante: tratado con amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol durante 7 días
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la eficacia de la terapia concomitante para la erradicación de Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 6 meses (febrero de 2014)
|
medir la tasa de erradicación de H. pylori con la prueba de aliento con urea (UBT) después de 6 a 8 semanas de tratamiento
|
6 meses (febrero de 2014)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Gastritis
- Úlcera estomacal
- Úlcera duodenal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Metronidazol
- Rabeprazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
Otros números de identificación del estudio
- concomitant
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .