- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01922765
H. Pylorin samanaikainen hoito
sunnuntai 9. helmikuuta 2014 päivittänyt: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Samanaikaisen hoidon tehokkuuden arviointi Helicobacter pylorin hävittämisessä
Jos vertaamme Helicobacter pylorin hävitysnopeutta jaettuna 4 ryhmään: amoksisilliini, rabepratsoli, klaritromysiini (AOC), amoksisilliini, rabepratsoli, metronidatsoli (AOM), hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsoli 5 päivää, sen jälkeen klaritromysiini, rabepratsoli 5 päivää (peräkkäinen), amoksisilliini, klaritromysiini, metronidatsoli, rabepratsoli (samanaikainen), silloin samanaikaisen ryhmän hävitysaste on korkein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Aihe: Potilas, jolla on gastriitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, joka on saanut Helicobacter pylori -tartunnan
- 170 ainetta per ryhmä
- Hävitysohjelmat ovat seuraavat: AOC-ryhmä, hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsolilla, klaritromysiinillä 7 päivän ajan; AOM-ryhmä, hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsolilla, metronidatsolilla 7 päivän ajan; peräkkäinen ryhmä, hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsolilla 5 päivän ajan, jota seurasi klaritromysiini, metronidatsoli, rabepratsoli 5 päivän ajan; samanaikainen ryhmä, hoidettu amoksisilliinilla, klaritromysiinillä, metronidatsolilla, rabepratsolilla 7 päivän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-713
- Rekrytointi
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: 82-10-6345-9977
- Sähköposti: jikim@catholic.ac.kr
-
Päätutkija:
- Jin Il Kim, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä
- raskaus
- aiemmin hoidettu hävittämisellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AOC-ryhmä
AOC-ryhmä: hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsolilla, klaritromysiinillä 7 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: AOM ryhmä
AOM-ryhmä: hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsolilla, metronidatsolilla 7 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Peräkkäinen ryhmä
Peräkkäinen ryhmä: hoidettu amoksisilliinilla, rabepratsolilla 5 päivän ajan, jota seurasi klaritromysiini, metronidatsoli, rabepratsoli 5 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: samanaikainen ryhmä
samanaikainen ryhmä: hoidettu amoksisilliinilla, klaritromysiinillä, metronidatsolilla, rabepratsolilla 7 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Samanaikaisen hoidon tehokkuuden arviointi Helicobacter pylorin hävittämisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (helmikuu 2014)
|
mittaa H. pylorin hävitysaste ureahengitystestillä (UBT) 6-8 viikon hoidon jälkeen
|
6 kuukautta (helmikuu 2014)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Gastriitti
- Mahahaava
- Pohjukaissuolihaava
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Metronidatsoli
- Rabepratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- concomitant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .