Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konkomitantní terapie H. Pylori

9. února 2014 aktualizováno: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Hodnocení účinnosti konkomitantní terapie pro eradikaci Helicobacter pylori

Pokud porovnáme míru eradikace Helicobacter pylori rozdělenou do 4 skupin: amoxicilin, rabeprazol, klarithromycin (AOC), amoxicilin, rabeprazol, metronidazol (AOM), léčeno amoxicilinem, rabeprazol po dobu 5 dnů, následovaný klarithromycinem, metronidazolem 5 dní, rabeprazolem, (sekvenční), amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, rabeprazol (souběžně), pak bude míra eradikace u souběžně podávané skupiny nejvyšší.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Předmět: Pacient s gastritidou, žaludečním vředem a duodenálním vředem infikovaným Helicobacter pylori
  • 170 subjektů na skupinu
  • Eradikační režimy jsou následující: skupina AOC, léčena amoxicilinem, rabeprazolem, klarithromycinem po dobu 7 dnů; skupina AOM, léčená amoxicilinem, rabeprazolem, metronidazolem po dobu 7 dnů; sekvenční skupina, léčená amoxicilinem, rabeprazolem po dobu 5 dnů, následovaná klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 5 dnů; souběžná skupina léčená amoxicilinem, klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 7 dnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

540

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 150-713
        • Nábor
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Il Kim, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů infikovaných Helicobacter pylori

Kritéria vyloučení:

  • rakovina
  • těhotenství
  • dříve léčeno eradikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina AOC
Skupina AOC: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, klarithromycinem po dobu 7 dnů
Lék: amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, rabeprazol
Ostatní jména:
  • Skupina AOC: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, klarithromycinem po dobu 7 dnů
  • Skupina AOM: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, metronidazolem po dobu 7 dnů
  • Sekvenční skupina: léčena amoxicilinem, rabeprazolem po dobu 5 dnů, následně klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 5 dnů
  • souběžná skupina: léčena amoxicilinem, klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 7 dnů
Experimentální: Skupina AOM
Skupina AOM: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, metronidazolem po dobu 7 dnů
Lék: amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, rabeprazol
Ostatní jména:
  • Skupina AOC: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, klarithromycinem po dobu 7 dnů
  • Skupina AOM: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, metronidazolem po dobu 7 dnů
  • Sekvenční skupina: léčena amoxicilinem, rabeprazolem po dobu 5 dnů, následně klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 5 dnů
  • souběžná skupina: léčena amoxicilinem, klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 7 dnů
Experimentální: Sekvenční skupina
Sekvenční skupina: léčena amoxicilinem, rabeprazolem po dobu 5 dnů, následně klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 5 dnů
Lék: amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, rabeprazol
Ostatní jména:
  • Skupina AOC: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, klarithromycinem po dobu 7 dnů
  • Skupina AOM: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, metronidazolem po dobu 7 dnů
  • Sekvenční skupina: léčena amoxicilinem, rabeprazolem po dobu 5 dnů, následně klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 5 dnů
  • souběžná skupina: léčena amoxicilinem, klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 7 dnů
Experimentální: doprovodná skupina
souběžná skupina: léčena amoxicilinem, klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 7 dnů
Lék: amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, rabeprazol
Ostatní jména:
  • Skupina AOC: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, klarithromycinem po dobu 7 dnů
  • Skupina AOM: léčena amoxicilinem, rabeprazolem, metronidazolem po dobu 7 dnů
  • Sekvenční skupina: léčena amoxicilinem, rabeprazolem po dobu 5 dnů, následně klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 5 dnů
  • souběžná skupina: léčena amoxicilinem, klarithromycinem, metronidazolem, rabeprazolem po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti konkomitantní terapie k eradikaci Helicobacter pylori
Časové okno: 6 měsíců (únor 2014)
měřit rychlost eradikace H. pylori pomocí močovinového dechového testu (UBT) po 6 až 8 týdnech léčby
6 měsíců (únor 2014)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Spolupracovníci

St Vincent's Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • concomitant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na amoxicilin, klarithromycin, metronidazol, rabeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit