Thérapie concomitante de H. Pylori
9 février 2014 mis à jour par: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Évaluation de l'efficacité d'un traitement concomitant pour l'éradication d'Helicobacter Pylori
Si l'on compare le taux d'éradication d'Helicobacter pylori divisé en 4 groupes : amoxicilline, rabéprazole, clarithromycine (AOC), amoxicilline, rabéprazole, métronidazole (AOM), traités par amoxicilline, rabéprazole pendant 5 jours, suivis de clarithromycine, métronidazole, rabéprazole pendant 5 jours (séquentiel), amoxicilline, clarithromycine, métronidazole, rabéprazole (concomitant), alors le taux d'éradication du groupe concomitant sera le plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objet : Le patient souffrant de gastrite, d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal infecté par Helicobacter pylori
- 170 sujets par groupe
- Les schémas thérapeutiques d'éradication sont les suivants : groupe AOC, traité par amoxicilline, rabéprazole, clarithromycine pendant 7 jours ; groupe OMA, traité par amoxicilline, rabéprazole, métronidazole pendant 7 jours ; groupe séquentiel, traité par amoxicilline, rabéprazole pendant 5 jours, suivi de clarithromycine, métronidazole, rabéprazole pendant 5 jours ; groupe concomitant, traité par amoxicilline, clarithromycine, métronidazole, rabéprazole pendant 7 jours
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
540
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 150-713
- Recrutement
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Contact:
- Jin Il Kim, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 82-10-6345-9977
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
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Chercheur principal:
- Jin Il Kim, MD,PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients infectés par Helicobacter pylori
Critère d'exclusion:
- cancer
- grossesse
- anciennement traité avec éradication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AOC
Groupe AOC : traité par amoxicilline, rabéprazole, clarithromycine pendant 7 jours
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe AOM
Groupe OMA : traité par amoxicilline, rabéprazole, métronidazole pendant 7 jours
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe séquentiel
Groupe séquentiel : traité par amoxicilline, rabéprazole pendant 5 jours, suivi de clarithromycine, métronidazole, rabéprazole pendant 5 jours
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Autres noms:
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Expérimental: groupe concomitant
groupe concomitant : traité par amoxicilline, clarithromycine, métronidazole, rabéprazole pendant 7 jours
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'efficacité d'un traitement concomitant pour l'éradication d'Helicobacter pylori
Délai: 6 mois (février 2014)
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mesurer le taux d'éradication de H. pylori avec un test respiratoire à l'urée (UBT) après 6 à 8 semaines de traitement
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6 mois (février 2014)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Gastrite
- Ulcère de l'estomac
- L'ulcère duodénal
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Métronidazole
- Rabéprazole
- Amoxicilline
- Clarithromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- concomitant
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